Исследование режима реабилитации при травмах сухожилий сгибателей
Сравнение эффекта шинирования запястья при разгибании по сравнению с нейтральным положением во время реабилитации после восстановления сухожилий сгибателей зоны I/II
Сухожилия сгибателей кисти сгибают пальцы вниз по направлению к ладони и могут быть перерезаны при остром проникающем ранении (например, ножом или пилой). Поврежденные сухожилия сгибателей восстанавливают хирургическим путем с помощью швов. После восстановления на пальцы, кисть и запястье накладывают шину на срок от шести до двенадцати недель, чтобы защитить восстановление, пока сухожилие заживает и восстанавливает свою нормальную силу.
В большинстве протоколов реабилитации используется шина, в которой положение запястья остается прямым (нейтральным) или согнутым (согнутым). Некоторые группы описали наложение шины с запрокинутым назад (вытянутым) запястьем и выдвинули аргумент, что это может улучшить результаты, поскольку экспериментальные данные показывают, что шинирование руки с вытянутым запястьем увеличивает диапазон движения восстановленного сухожилия сгибателя (экскурсия). и, следовательно, снижает вероятность прилипания сухожилия к окружающим тканям (адгезии). Предыдущие исследования не показали побочных эффектов от шинирования рук с вытянутым запястьем, и нет данных, говорящих нам о том, какое положение шины лучше (состояние клинического равновесия или явно эквивалентные результаты). Это рандомизированное исследование направлено на получение этих доказательств и, следовательно, на улучшение функциональных результатов для пациентов в будущем.
Мы предлагаем провести исследование для сравнения результатов (сила хвата и объем движений) пластики сухожилий сгибателей у двух групп пациентов: одна с шинированием запястья в нейтральном положении и другая с шиной в разогнутом положении во время их послеоперационной реабилитации. Никакие изменения не будут внесены в оценку и ведение пациента, предпринятую операцию и режим реабилитации, кроме изменений положения шины. Предыдущая работа предполагает, что обе позиции безопасны и эффективны. Информированное согласие будет получено от всех пациентов, включенных в исследование, и мы стремимся выяснить, приводит ли расширенное положение шины к лучшим функциональным результатам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Prescot, Соединенное Королевство, L35 5DR
- Whiston Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичными критериями включения в исследование являются пациенты, у которых был 100% острый разрыв глубокого сгибателя пальцев (FDP+)/поверхностного сгибателя пальцев (FDS) в зоне I или II и которые перенесли операцию с крестообразным и надсухожильным швами. В исследование будут включены пациенты с поражением нескольких пальцев.
- Все операции выполнялись проленовым швом 3/0 для восстановления крестообразной связки и проленовым швом 6/0 для эпитендинозного восстановления в соответствии с протоколом отделения.
- В исследование будут включены пациенты с восстановлением пальцевого нерва вместе с вышеуказанной травмой.
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими переломами фаланг пальцев, потерей кожи и мягких тканей или с сосудистыми нарушениями будут исключены из исследования.
- Пациенты с пластикой сухожилия, отличной от крестообразной, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Запястье шинировано в вытянутом положении
Мы предлагаем провести исследование для сравнения результатов (сила захвата и объем движений) пластики сухожилий сгибателей у двух групп пациентов: одна с шинированием запястья в нейтральном положении и другая с шиной в разогнутом положении во время их послеоперационной реабилитации.
|
|
|
Другой: Запястье шинировано в нейтральном положении
Мы предлагаем провести исследование для сравнения результатов (сила захвата и объем движений) пластики сухожилий сгибателей у двух групп пациентов: одна с шинированием запястья в нейтральном положении и другая с шиной в разогнутом положении во время их послеоперационной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона движений до 26 недель после операции
Временное ограничение: до 26 недель после операции
|
Основными показателями результата будут «Диапазон движений» (ROM).
Общее активное движение будет измеряться с помощью пальцевого гониометра Roylan в соответствии со стандартной процедурой и заноситься в электронную форму аудита (Приложение 1.5).
Это будет зарегистрировано до 26 недель после операции.
Данные о результатах будут получены и записаны старшим мануальным терапевтом, которому не будет известно положение шины, которую носил участник.
|
до 26 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка силы захвата через 12 и 26 недель после операции
Временное ограничение: 12 и 26 недель после операции
|
сила захвата будет измеряться как через 12, так и через 26 недель после операции для оценки изменений.
Это будет измерено с помощью динамометра Jamar и выполнено в соответствии со стандартной процедурой.
|
12 и 26 недель после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка разрыва сухожилия сгибателя
Временное ограничение: 26 недель после операции
|
разрыв сухожилия сгибателя должен быть идентифицирован через 26 недель после операции.
|
26 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RBN854-STHK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .