Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie reżimu rehabilitacji urazów ścięgien zginaczy

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust

Porównanie wpływu szynowania nadgarstka w wyproście i pozycji neutralnej podczas rehabilitacji po naprawie ścięgna zginacza strefy I/II

Ścięgna zginaczy dłoni zginają palce w kierunku dłoni i mogą zostać przecięte podczas ostrego urazu penetrującego (np. nożem lub piłą). Uszkodzone ścięgna zginaczy są naprawiane chirurgicznie za pomocą szwów. Po naprawie na palce, dłoń i nadgarstek nakładana jest szyna na sześć do dwunastu tygodni, aby chronić naprawę, podczas gdy ścięgno goi się i odzyskuje swoją normalną siłę.

Większość protokołów rehabilitacyjnych wykorzystuje szynę, w której pozycja nadgarstka jest utrzymywana prosto (neutralnie) lub zgięta (zgięta). Niektóre grupy opisały szynowanie z nadgarstkiem odchylonym do tyłu (wyprostowanym) i argumentowały, że może to poprawić wyniki, ponieważ dane eksperymentalne sugerują, że szynowanie ręki z wyprostowanym nadgarstkiem zwiększa zakres ruchu naprawionego ścięgna zginacza (wycieczka), a tym samym zmniejsza prawdopodobieństwo przyklejenia się ścięgna do otaczających tkanek (adhezja). Wcześniejsze badania nie wykazały żadnych niepożądanych skutków usztywniania dłoni z wyprostowanym nadgarstkiem i żadne dowody nie mówią nam, która pozycja usztywniania nadgarstka jest lepsza (stan równowagi klinicznej lub pozornie równoważne wyniki). To randomizowane badanie ma na celu przedstawienie tych dowodów, a tym samym poprawę funkcjonalnych wyników pacjentów w przyszłości.

Proponujemy przeprowadzenie badania porównującego wyniki (siła chwytu i zakres ruchu) naprawy ścięgien zginaczy w dwóch grupach pacjentów: jednej z szynowanymi nadgarstkami w pozycji neutralnej i drugiej szynowanej w pozycji wyprostowanej w trakcie rehabilitacji pooperacyjnej. Nie zostaną wprowadzone żadne zmiany w ocenie i leczeniu pacjenta, podjętej operacji i reżimie rehabilitacji poza tymi dotyczącymi ułożenia szyny. Wcześniejsze prace sugerują, że obie pozycje są bezpieczne i skuteczne. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów włączonych do badania, a naszym celem jest sprawdzenie, czy wydłużona pozycja szyny daje lepsze wyniki funkcjonalne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowymi kryteriami włączenia do badania są pacjenci, u których doszło do 100% rozcięcia przez ostre zranienie mięśnia zginacza prostego Digitorum (FDP+)/zginacza powierzchownego palca (FDS) w strefie I lub II i którzy przeszli naprawę za pomocą szwu krzyżowego i nabłonkowego. Pacjenci z zajęciem wielu palców zostaną włączeni do badania.
  • Wszystkie naprawy wykonano za pomocą szwu krzyżowego 3/0 prolene i prolene 6/0 do naprawy epitendinalnej zgodnie z protokołem oddziału.
  • Do badania zostaną włączeni pacjenci po naprawie nerwu palcowego wraz z powyższym urazem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z towarzyszącymi złamaniami paliczków, utratą skóry i tkanek miękkich lub z zaburzeniami naczyniowymi zostaną wykluczeni z badania.
  • Pacjenci z zabiegami naprawczymi ścięgien innymi niż więzadło krzyżowe zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Nadgarstek unieruchomiony w pozycji wyprostowanej
Proponujemy przeprowadzenie badania porównującego wyniki (siła chwytu i zakres ruchu) naprawy ścięgien zginaczy w dwóch grupach pacjentów: jednej z szynowanymi nadgarstkami w pozycji neutralnej i drugiej szynowanej w pozycji wyprostowanej w trakcie rehabilitacji pooperacyjnej
Inny: Szyna przedłużona
Inny: Szyna nadgarstka w pozycji neutralnej
Proponujemy przeprowadzenie badania porównującego wyniki (siła chwytu i zakres ruchu) naprawy ścięgien zginaczy w dwóch grupach pacjentów: jednej z szynowanymi nadgarstkami w pozycji neutralnej i drugiej szynowanej w pozycji wyprostowanej w trakcie rehabilitacji pooperacyjnej
Inny: Szyna neutralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zakresu ruchu do 26 tygodnia po operacji
Ramy czasowe: do 26 tygodni po operacji
Głównymi miarami wyniku będą „zakres ruchu” (ROM). Całkowity aktywny ruch będzie mierzony za pomocą goniometru palcowego Roylan zgodnie ze znormalizowaną procedurą i zapisywany w elektronicznym formularzu audytu (Załącznik 1.5). Zostanie to odnotowane do 26 tygodni po operacji. Dane dotyczące wyników zostaną zebrane i zapisane przez starszego terapeutę ręki, który nie będzie wiedział, gdzie znajduje się szyna noszona przez uczestnika.
do 26 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły chwytu po 12 i 26 tygodniach od operacji
Ramy czasowe: 12 i 26 tygodni po operacji
siła chwytu zostanie zmierzona zarówno po 12, jak i 26 tygodniach po operacji, oceniając zmianę. Zostanie to zmierzone za pomocą dynamometru Jamar i wykonane zgodnie ze standardową procedurą
12 i 26 tygodni po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zerwania ścięgna zginacza
Ramy czasowe: 26 tygodni po operacji
zerwanie ścięgna zginacza należy stwierdzić do 26 tygodni po operacji.
26 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBN854-STHK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ścięgno zginacza

Badania kliniczne na Szyna przedłużona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj