Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af rehabiliteringsregime for bøjesenskade

Sammenligning af effekten af ​​at skinne håndleddet i ekstension versus neutral positionering under genoptræning efter zone I/II Flexorsenereparation

Håndbøjningssener bøjer fingrene ned mod håndfladen og kan skæres under en skarp gennemtrængende skade (f.eks. fra en kniv eller sav). Beskadigede bøjesener repareres kirurgisk med suturer (sting). Efter reparation påføres en skinne på fingre, hånd og håndled i seks til tolv uger for at beskytte reparationen, mens senen heler og genvinder sin normale styrke.

De fleste rehabiliteringsprotokoller bruger en skinne, hvor håndledspositionen holdes lige (neutral) eller bøjet (bøjet). Nogle grupper har beskrevet splinting med håndleddet spændt tilbage (udstrakt) og har fremført argumentet, at dette kan forbedre resultaterne, da eksperimentelle data tyder på, at splinting af hånden med håndleddet udvidet øger bevægelsesområdet for den reparerede bøjesene (ekskursion). og mindsker derfor chancen for, at senen klæber ned til det omgivende væv (adhæsion). Tidligere undersøgelser har ikke vist nogen skadelige virkninger af at skinne hænder med håndleddet strakt, og ingen beviser fortæller os, hvilken håndledsskinneposition der er bedre (en tilstand af klinisk ligevægt eller tilsyneladende tilsvarende resultater). Dette randomiserede forsøg har til formål at frembringe denne evidens og derfor forbedre funktionelle resultater for patienter i fremtiden.

Vi foreslår at udføre en undersøgelse for at sammenligne resultaterne (grebsstyrke og bevægelsesområde) af bøjesenereparation hos to grupper af patienter: den ene med håndled skinnet i neutral stilling og den anden skinnet i udstrakt stilling under deres postoperative rehabilitering. Der vil ikke blive foretaget ændringer i patientvurdering og -styring, den udførte operation og rehabiliteringsregimet ud over dem, der er i skinnestillingen. Tidligere arbejde tyder på, at begge stillinger er sikre og effektive. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle patienter, der er indskrevet i forsøget, og vi sigter efter at finde ud af, om den forlængede skinnestilling giver bedre funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære inklusionskriterier for undersøgelsen er patienter, som har haft 100 % deling ved skarp laceration til Flexor Digitorum Profundus (FDP+)/Flexor Digitorum Superficialis (FDS) inden for zone I eller II, og som har gennemgået reparation med kors- og epitendinussutur. Patienter med flercifret involvering vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Alle reparationer udført med 3/0 prolen sutur korsbåndsreparation og 6/0 prolen til epitendinøs reparation i henhold til afdelingens protokol.
  • Patienter med digital nervereparation sammen med ovenstående skade vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilhørende phalangeale frakturer, tab af hud og blødt væv eller som havde vaskulær kompromittering vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter med andre senereparationer end korsdyr vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Håndleddet skinner i udstrakt stilling
Vi foreslår at udføre en undersøgelse for at sammenligne resultaterne (grebsstyrke og bevægelsesområde) af flexorsenereparation hos to grupper af patienter: den ene med håndled skinnet i en neutral position og den anden skinnet i en forlænget position under deres postoperative genoptræning
Andet: Håndleddet splintet i den neutrale stilling
Vi foreslår at udføre en undersøgelse for at sammenligne resultaterne (grebsstyrke og bevægelsesområde) af flexorsenereparation hos to grupper af patienter: den ene med håndled skinnet i en neutral position og den anden skinnet i en forlænget position under deres postoperative genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af bevægelsesområdet op til 26 uger efter operationen
Tidsramme: op til 26 uger efter operationen
De primære resultatmål vil være "Range of Movement" (ROM). Total aktiv bevægelse vil blive målt ved hjælp af et Roylan-fingergoniometer efter en standardiseret procedure og registreret på en elektronisk revisionsformular (bilag 1.5). Dette vil blive registreret op til 26 uger efter operationen. Resultatdata vil blive taget og registreret af en senior håndterapeut, som vil blive blindet for den skinnestilling, som deltageren har båret.
op til 26 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af grebsstyrke 12 og 26 uger efter operationen
Tidsramme: 12 og 26 uger efter operationen
grebsstyrken vil blive målt både 12 og 26 uger efter operationen for at vurdere forandring. Dette vil blive målt ved hjælp af et Jamar Dynamometer og taget efter en standardprocedure
12 og 26 uger efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurderer for bøjeseneruptur
Tidsramme: 26 uger efter operationen
flexorseneruptur skal identificeres 26 uger efter operationen.
26 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2013

Først opslået (Skøn)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBN854-STHK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner