전환 원격 의료 홈 케어: REACH
2017년 9월 29일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
조사관은 심장 수술 후 집으로 퇴원한 영아 및 가족과의 추가적인 접촉 증가가 일반적인 관리와 비교하여 영아 및 부모의 결과를 개선하는지 확인하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 화상 회의(SKYPE 또는 FACTIME)를 비교하려고 하며 Buddy Check라는 모니터링 시스템이 도움이 됩니다. Buddy Check는 음성 및 인터넷 기술을 사용하여 의료 팀과 연락을 유지하는 웹 기반 도구입니다.
영아는 일반 관리 또는 자동 일일 전화 통화 및 매주 2회의 가상 가정 방문을 사용하는 중재에 무작위 배정됩니다. 체중, 산소 수준 및 섭취한 음식의 양은 일차 간병인(부모)이 매일 파악하고 일차 간병인이 원하는 대로 자동 전화, 문자 메시지 또는 이메일 메시지를 통해 전송됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
218
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 2.5주 이내 심장수술,
- 선천성 심장병 진단,
- 월경 후 연령 37주 이상;
- 최소 출생 체중 2500g,
- 적어도 한 명의 부모가 영어를 말하고 읽을 수 있으며,
- 생후 21일까지 예상 퇴원
제외 기준:
- 심근병증,
- 유전 증후군의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일일 메시지, 가상 가정 방문
중재에는 다음이 포함됩니다. 일일 체중 측정, 24시간 섭취량, 심박수, 산소 수준 체중, 섭취량, 맥박 및 맥박을 요청하는 일일 메시지가 자동화됩니다. 조사관이 유아와 가족을 보는 가상 가정 방문은 매주 두 번 발생합니다. |
중재에는 다음이 포함됩니다. 일일 체중 측정, 24시간 섭취량, 심박수, 산소 수준 체중, 섭취량, 맥박 및 맥박을 요청하는 일일 메시지가 자동화됩니다. 조사관이 유아와 가족을 보는 가상 가정 방문은 매주 두 번 발생합니다. |
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위약 비교기: 평상시 관리
영아는 심장학에서 정의한 일반적인 치료를 받습니다.
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심장과에서 정의한 일반적인 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 스트레스 점수
기간: 생후 5개월 이내
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부모 스트레스는 영아 및 가족에 대한 연구 기간 종료 시점, 영아 생후 약 5개월 시점에 수집된 부모 스트레스 지수의 총점을 사용하여 측정됩니다.
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생후 5개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 삶의 질 점수
기간: 생후 5개월 이내
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부모의 삶의 질은 영아의 생후 약 5개월인 유아 및 가족에 대한 연구 기간 완료 시 수집된 "QOL, The Ulm Quality of Life Inventory for Parents(ULQIE)"의 총점으로 측정됩니다.
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생후 5개월 이내
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부모의 사회적 고립 점수
기간: 영아의 생후 5개월 이내.
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부모의 사회적 고립은 강화된 사회적 지원 지수의 총점으로 측정되며 점수가 높을수록 영아의 생후 5개월 이내에 수집되는 더 많은 지원을 나타냅니다.
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영아의 생후 5개월 이내.
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5개월째 체중 증가.
기간: 생후 5개월 이내
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체중 증가는 병원에서 퇴원할 때 그리고 연구 기간이 끝날 때, 생후 약 5개월에 얻을 영아 체중의 z 점수(그램으로 측정)의 변화로 측정됩니다.
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생후 5개월 이내
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외상 후 스트레스 장애 증상
기간: 영아의 생후 5개월 이내
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외상 후 스트레스 장애 증상은 영아의 생후 5개월 이내인 연구 기간 종료 시 외상 후 스트레스 장애 척도의 증상 수로 측정됩니다.
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영아의 생후 5개월 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 자원 활용
기간: 영아 생후 5개월 이내.
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건강 관리 이용률은 재입원 횟수, 재입원 기간, 응급실 방문 횟수 및 영아 생후 5개월 이내의 급성 치료 방문 횟수를 기준으로 환자당 비용으로 측정됩니다.
|
영아 생후 5개월 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Medoff-Cooper, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Golfenshtein N, Lisanti AJ, Cui N, Cooper BM. Predictors of Post-traumatic stress symptomology in parents of infants with Congenital Heart Disease post-surgery and after four months. J Pediatr Nurs. 2022 Jan-Feb;62:17-22. doi: 10.1016/j.pedn.2021.11.013. Epub 2021 Nov 25.
- Medoff Cooper B, Marino BS, Fleck DA, Lisanti AJ, Golfenshtein N, Ravishankar C, Costello JM, Huang L, Hanlon AL, Curley MAQ. Telehealth Home Monitoring and Postcardiac Surgery for Congenital Heart Disease. Pediatrics. 2020 Sep;146(3):e20200531. doi: 10.1542/peds.2020-0531.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .