Atendimento domiciliar de telessaúde de transição: REACH
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores querem comparar a videoconferência (SKYPE ou FACTIME) e um sistema de monitoramento chamado Buddy Check é útil. O Buddy Check é uma ferramenta baseada na web que usa tecnologia de fala e internet para manter contato com a equipe de saúde.
Os bebês são randomizados para os cuidados habituais ou para a intervenção que usa chamadas telefônicas diárias automatizadas e 2 visitas domiciliares virtuais a cada semana. Pesos, níveis de oxigênio e quantidade de comida ingerida são obtidos pelo cuidador principal (pai) diariamente e enviados por telefonema automatizado, mensagem de texto ou e-mail com base no desejo do cuidador principal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca dentro de 2,5 semanas de vida,
- Diagnóstico de cardiopatia congênita,
- Idade pós-menstrual 37 semanas ou mais;
- Peso mínimo ao nascer 2500 gramas,
- Pelo menos um dos pais fala e lê inglês,
- Alta antecipada aos 21 dias de vida
Critério de exclusão:
- cardiomiopatia,
- Diagnóstico de síndrome genética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens diárias, visitas domiciliares virtuais
A intervenção inclui: Medição de pesos diários, ingestão de 24 horas, frequência cardíaca, nível de oxigênio Mensagens diárias solicitando peso, ingestão, pulso ox e pulso são automatizadas As visitas domiciliares virtuais ocorrem duas vezes por semana, onde os investigadores veem o bebê e suas famílias. |
A intervenção inclui: Medição de pesos diários, ingestão de 24 horas, frequência cardíaca, nível de oxigênio Mensagens diárias solicitando peso, ingestão, pulso ox e pulso são automatizadas As visitas domiciliares virtuais ocorrem duas vezes por semana, onde os investigadores veem o bebê e suas famílias. |
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Os bebês terão os cuidados habituais, conforme definido pela cardiologia.
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Cuidados habituais definidos pelo Serviço de Cardiologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Estresse dos Pais
Prazo: Dentro de 5 meses de vida do bebê
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O Estresse dos Pais será medido por meio do uso da pontuação total do Índice de Estresse dos Pais coletado na conclusão do período de estudo para o bebê e sua família, aproximadamente 5 meses de vida do bebê.
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Dentro de 5 meses de vida do bebê
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de qualidade de vida dos pais
Prazo: Dentro de 5 meses de vida do bebê
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A qualidade de vida dos pais será medida pela pontuação total de "QOL, The Ulm Quality of Life Inventory for Parents (ULQIE)" coletada na conclusão do período de estudo para o bebê e a família, aproximadamente 5 meses de vida do bebê.
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Dentro de 5 meses de vida do bebê
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Pontuação de isolamento social dos pais
Prazo: Dentro de 5 meses de vida do bebê.
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O isolamento social dos pais será medido pela pontuação total no Índice de Apoio Social Enriquecido com pontuações mais altas indicando mais apoio que é coletado dentro de 5 meses de vida da criança.
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Dentro de 5 meses de vida do bebê.
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Ganho de peso em 5 meses.
Prazo: Dentro de 5 meses de vida
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O ganho de peso será medido pela mudança nos escores z do peso do bebê (medido em gramas) que será obtido na alta hospitalar e ao final do período do estudo, aproximadamente 5 meses de vida.
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Dentro de 5 meses de vida
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Sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Dentro de 5 meses da vida do bebê
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Os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático serão medidos pelo número de sintomas na Escala de Transtorno de Estresse Pós-Traumático no final do período de estudo, dentro de 5 meses de vida da criança.
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Dentro de 5 meses da vida do bebê
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de recursos de saúde
Prazo: Dentro de 5 meses de vida do bebê.
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A Utilização de Cuidados de Saúde será medida pelos custos por paciente com base no número de reinternações, Duração da Permanência da re-hospitalização, número de visitas ao departamento de emergência e número de visitas de cuidados intensivos dentro de 5 meses de vida do bebê.
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Dentro de 5 meses de vida do bebê.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Medoff-Cooper, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Golfenshtein N, Lisanti AJ, Cui N, Cooper BM. Predictors of Post-traumatic stress symptomology in parents of infants with Congenital Heart Disease post-surgery and after four months. J Pediatr Nurs. 2022 Jan-Feb;62:17-22. doi: 10.1016/j.pedn.2021.11.013. Epub 2021 Nov 25.
- Medoff Cooper B, Marino BS, Fleck DA, Lisanti AJ, Golfenshtein N, Ravishankar C, Costello JM, Huang L, Hanlon AL, Curley MAQ. Telehealth Home Monitoring and Postcardiac Surgery for Congenital Heart Disease. Pediatrics. 2020 Sep;146(3):e20200531. doi: 10.1542/peds.2020-0531.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-008246
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