Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przejściowa telezdrowia opieka domowa: REACH

29 września 2017 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Badacze chcą ustalić, czy dodatkowy, zwiększony kontakt z niemowlętami i rodzinami wypisywanymi do domu po operacji kardiochirurgicznej poprawia wyniki niemowlęcia i rodziców w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy chcą porównać wideokonferencje (SKYPE lub FACTIME) i pomocny jest system monitorowania o nazwie Buddy Check. Buddy Check to internetowe narzędzie wykorzystujące technologię głosową i internetową do utrzymywania kontaktu z zespołem opieki zdrowotnej.

Niemowlęta są losowo przydzielane do zwykłej opieki lub interwencji, która wykorzystuje automatyczne codzienne rozmowy telefoniczne i 2 wirtualne wizyty domowe w każdym tygodniu. Wagi, poziomy tlenu i ilość przyjmowanego pokarmu są codziennie uzyskiwane przez głównego opiekuna (rodzica) i wysyłane za pośrednictwem automatycznego połączenia telefonicznego, wiadomości tekstowej lub wiadomości e-mail w zależności od życzeń głównego opiekuna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 tygodnie do 5 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kardiochirurgia w ciągu 2,5 tygodnia życia,
  • diagnostyka wrodzonych wad serca,
  • Wiek po menstruacji 37 tygodni i starszy;
  • Minimalna waga urodzeniowa 2500 gramów,
  • Przynajmniej jeden rodzic mówi i czyta po angielsku,
  • Przewidywany wypis do 21 dnia życia

Kryteria wyłączenia:

  • kardiomiopatia,
  • Diagnoza zespołu genetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Codzienne wiadomości, wirtualne wizyty domowe

Interwencja obejmuje: Mierzenie dziennej wagi, 24-godzinnego spożycia, tętna, poziomu tlenu

Codzienne wiadomości z prośbą o wagę, spożycie, pulsoksymetrię i puls są zautomatyzowane

Wirtualne wizyty domowe odbywają się dwa razy w tygodniu, podczas których śledczy widzą niemowlę i rodziny.
Behawioralne: Codzienne wiadomości, wirtualne wizyty domowe

Interwencja obejmuje: Mierzenie dziennej wagi, 24-godzinnego spożycia, tętna, poziomu tlenu

Codzienne wiadomości z prośbą o wagę, spożycie, pulsoksymetrię i puls są zautomatyzowane

Wirtualne wizyty domowe odbywają się dwa razy w tygodniu, podczas których śledczy widzą niemowlę i rodziny.
Komparator placebo: Zwykła opieka
Niemowlęta będą miały zwykłą opiekę określoną przez kardiologów.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka określona przez Oddział Kardiologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: W ciągu 5 miesięcy życia niemowlęcia
Stres rodzicielski będzie mierzony za pomocą całkowitego wyniku Indeksu Stresu Rodzicielskiego zebranego po zakończeniu okresu badania dla niemowlęcia i rodziny, około 5 miesięcy życia niemowlęcia.
W ciągu 5 miesięcy życia niemowlęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia rodziców
Ramy czasowe: W ciągu 5 miesięcy życia niemowlęcia
Jakość życia rodziców będzie mierzona całkowitym wynikiem „QOL, The Ulm Quality of Life Inventory for Parents (ULQIE)” zebranym po zakończeniu okresu badania dla niemowlęcia i rodziny, około 5 miesięcy życia niemowlęcia.
W ciągu 5 miesięcy życia niemowlęcia
Wynik izolacji społecznej rodziców
Ramy czasowe: W ciągu 5 miesięcy życia Niemowlaka.
Izolacja społeczna rodziców będzie mierzona całkowitym wynikiem we Wzbogaconym Indeksie Wsparcia Społecznego, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie, które jest gromadzone w ciągu 5 miesięcy życia niemowlęcia.
W ciągu 5 miesięcy życia Niemowlaka.
Przyrost masy ciała w wieku 5 miesięcy.
Ramy czasowe: W ciągu 5 miesięcy życia
Przyrost masy ciała będzie mierzony jako zmiana w punktacji z wagi niemowlęcia (mierzonej w gramach), która zostanie uzyskana przy wypisie ze szpitala i pod koniec okresu badania, około 5 miesięcy życia.
W ciągu 5 miesięcy życia
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: W ciągu 5 miesięcy życia niemowlęcia
Zespół stresu pourazowego Symptomy będą mierzone liczbą objawów na skali zespołu stresu pourazowego na koniec okresu badania, w ciągu 5 miesięcy życia niemowlęcia.
W ciągu 5 miesięcy życia niemowlęcia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W ciągu 5 miesięcy życia niemowlęcia.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie mierzone na podstawie kosztów przypadających na pacjenta na podstawie liczby ponownych hospitalizacji, długości pobytu w ponownej hospitalizacji, liczby wizyt na oddziale ratunkowym i liczby wizyt na ostrym dyżurze w ciągu 5 miesięcy życia niemowlęcia.
W ciągu 5 miesięcy życia niemowlęcia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Medoff-Cooper, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-008246

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj