Siirtymävaiheen etäterveyden kotihoito: REACH
perjantai 29. syyskuuta 2017 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Tutkijat haluavat selvittää, parantaako lisää, lisääntynyt kontakteja sydänleikkauksen jälkeen kotiin päästettyihin imeväisiin ja perheisiin, parantaako vauvan ja vanhempien tuloksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat vertailla videoneuvotteluja (SKYPE tai FACTIME) ja Buddy Check -niminen seurantajärjestelmä on hyödyllinen. Buddy Check on web-pohjainen työkalu, joka käyttää puhe- ja internetteknologiaa yhteydenpitoon terveydenhuoltotiimiin.
Vauvat satunnaistetaan tavalliseen hoitoon tai interventioon, jossa käytetään automaattisia päivittäisiä puheluita ja 2 virtuaalista kotikäyntiä viikossa. Ensisijainen hoitaja (vanhempi) saa painot, happitasot ja syödyn ruoan määrän päivittäin ja lähettää ne automaattisella puhelulla, tekstiviestillä tai sähköpostilla ensisijaisen hoitajan toiveiden mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 viikkoa - 5 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänleikkaus 2,5 viikon sisällä elämästä,
- Synnynnäisen sydänsairauden diagnoosi,
- Kuukautisten jälkeinen ikä 37 viikkoa ja vanhempi;
- Pienin syntymäpaino 2500 grammaa,
- Ainakin toinen vanhempi puhuu ja lukee englantia,
- Odotettu vapautuminen 21 päivän kuluttua
Poissulkemiskriteerit:
- kardiomyopatia,
- Geneettisen oireyhtymän diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivittäiset viestit, virtuaaliset kotikäynnit
Interventioon kuuluu: Päivittäisten painojen mittaaminen, 24 tunnin saanti, syke, happitaso Päivittäiset paino-, saanti-, pulssi- ja pulssikyselyt ovat automatisoituja Virtuaaliset kotikäynnit tapahtuvat kahdesti viikossa, jolloin tutkijat näkevät lapsen ja perheet. |
Interventioon kuuluu: Päivittäisten painojen mittaaminen, 24 tunnin saanti, syke, happitaso Päivittäiset paino-, saanti-, pulssi- ja pulssikyselyt ovat automatisoituja Virtuaaliset kotikäynnit tapahtuvat kahdesti viikossa, jolloin tutkijat näkevät lapsen ja perheet. |
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Vauvoille tarjotaan tavallista kardiologian määrittelemää hoitoa.
|
Kardiologian osaston määrittelemä normaali hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressipisteet
Aikaikkuna: 5 kuukauden sisällä vauvan elämästä
|
Vanhempien stressiä mitataan käyttämällä vanhemman stressiindeksin kokonaispistemäärää, joka on kerätty tutkimusjakson päätyttyä lapsesta ja perheestä, noin 5 kuukauden ajalta lapsen elämästä.
|
5 kuukauden sisällä vauvan elämästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 5 kuukauden sisällä vauvan elämästä
|
Vanhempien elämänlaatua mitataan "QOL, The Ulm Quality of Life Inventory for Parents (ULQIE)" -tutkimuksen kokonaispistemäärällä, joka on kerätty vauvan ja perheen tutkimusjakson päätyttyä, noin 5 kuukautta vauvan elämästä.
|
5 kuukauden sisällä vauvan elämästä
|
|
Vanhempien sosiaalisen eristäytymisen pisteet
Aikaikkuna: 5 kuukauden sisällä vauvan elämästä.
|
Vanhempien sosiaalista eristäytymistä mitataan Enriched SocialSupport -indeksin kokonaispistemäärällä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tukea, joka kerätään 5 kuukauden sisällä lapsen elämästä.
|
5 kuukauden sisällä vauvan elämästä.
|
|
Painonnousu 5 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 5 kuukauden sisällä elämästä
|
Painonnousu mitataan vauvan painon (grammoina) z-pisteiden muutoksilla, jotka saadaan sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä ja tutkimusjakson lopussa, noin 5 elinkuukauden aikana.
|
5 kuukauden sisällä elämästä
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet
Aikaikkuna: 5 kuukauden sisällä lapsen elämästä
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet mitataan oireiden lukumäärällä posttraumaattisen stressin asteikolla tutkimusjakson lopussa, 5 kuukauden sisällä lapsen elämästä.
|
5 kuukauden sisällä lapsen elämästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: 5 kuukauden sisällä vauvan elämästä.
|
Terveydenhuollon käyttöä mitataan potilaskohtaisilla kustannuksilla, jotka perustuvat uudelleensairaalahoitojen määrään, uudelleensairaalahoidon kestoon, ensiapukäyntien määrään ja akuuttihoitokäyntien määrään 5 kuukauden sisällä vauvan elämästä.
|
5 kuukauden sisällä vauvan elämästä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Medoff-Cooper, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Golfenshtein N, Lisanti AJ, Cui N, Cooper BM. Predictors of Post-traumatic stress symptomology in parents of infants with Congenital Heart Disease post-surgery and after four months. J Pediatr Nurs. 2022 Jan-Feb;62:17-22. doi: 10.1016/j.pedn.2021.11.013. Epub 2021 Nov 25.
- Medoff Cooper B, Marino BS, Fleck DA, Lisanti AJ, Golfenshtein N, Ravishankar C, Costello JM, Huang L, Hanlon AL, Curley MAQ. Telehealth Home Monitoring and Postcardiac Surgery for Congenital Heart Disease. Pediatrics. 2020 Sep;146(3):e20200531. doi: 10.1542/peds.2020-0531.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-008246
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .