Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodná domácí péče o telehealth: REACH

29. září 2017 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda další, zvýšený kontakt s kojenci a rodinami propuštěnými domů po kardiochirurgické operaci zlepšuje výsledky kojenců a rodičů ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé chtějí porovnávat videokonference (SKYPE nebo FACTIME) a ​​užitečný je monitorovací systém nazvaný Buddy Check. Buddy Check je webový nástroj využívající řeč a internetovou technologii k udržení kontaktu s týmem zdravotní péče.

Kojenci jsou randomizováni do obvyklé péče nebo do intervence, která využívá automatizované každodenní telefonáty a 2 virtuální návštěvy doma každý týden. Hmotnosti, hladiny kyslíku a množství přijatého jídla jsou získávány primárním pečovatelem (rodičem) denně a odesílány prostřednictvím automatizovaného telefonního hovoru, textové zprávy nebo e-mailových zpráv na základě přání primárního pečovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

218

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny až 5 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kardiochirurgická operace do 2,5 týdne života,
  • Diagnostika vrozených srdečních vad,
  • Věk po menstruaci 37 týdnů a starší;
  • Minimální porodní váha 2500 gramů,
  • Alespoň jeden rodič mluví a čte anglicky,
  • Předpokládané vybití do 21 dnů života

Kritéria vyloučení:

  • kardiomyopatie,
  • Diagnostika genetického syndromu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Denní zprávy, návštěvy virtuálního domova

Intervence zahrnuje: Měření denní hmotnosti, 24hodinového příjmu, srdeční frekvence, hladiny kyslíku

Denní zprávy požadující váhu, příjem, puls a puls jsou automatizované

Virtuální návštěvy doma se konají dvakrát týdně, kde vyšetřovatelé vidí kojence a rodiny.
Behaviorální: Denní zprávy, návštěvy virtuálního domova

Intervence zahrnuje: Měření denní hmotnosti, 24hodinového příjmu, srdeční frekvence, hladiny kyslíku

Denní zprávy požadující váhu, příjem, puls a puls jsou automatizované

Virtuální návštěvy doma se konají dvakrát týdně, kde vyšetřovatelé vidí kojence a rodiny.
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Kojenci budou mít obvyklou péči definovanou kardiologií.
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče dle definice kardiologického oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské stresové skóre
Časové okno: Do 5 měsíců života dítěte
Rodičovský stres bude měřen pomocí celkového skóre indexu rodičovského stresu získaného na konci období studie pro kojence a rodinu, přibližně 5 měsíců života dítěte.
Do 5 měsíců života dítěte

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské skóre kvality života
Časové okno: Do 5 měsíců života dítěte
Kvalita života rodičů bude měřena celkovým skóre "QOL, The Ulm Quality of Life Inventory for Parents (ULQIE)" shromážděné na konci období studie pro kojence a rodinu, přibližně 5 měsíců života dítěte.
Do 5 měsíců života dítěte
Skóre sociální izolace rodičů
Časové okno: Do 5 měsíců života dítěte.
Sociální izolace rodičů bude měřena celkovým skóre v indexu Enriched SocialSupport Index, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší podporu, která se získá do 5 měsíců života dítěte.
Do 5 měsíců života dítěte.
Nárůst hmotnosti v 5 měsících.
Časové okno: Do 5 měsíců života
Přírůstek hmotnosti bude měřen změnou z skóre hmotnosti kojence (měřeno v gramech), která bude získána při propuštění z nemocnice a na konci období studie, přibližně 5 měsíců života.
Do 5 měsíců života
Příznaky posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Do 5 měsíců života dítěte
Příznaky posttraumatické stresové poruchy budou měřeny počtem příznaků na škále posttraumatické stresové poruchy na konci období studie, do 5 měsíců života dítěte.
Do 5 měsíců života dítěte

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdrojů zdravotní péče
Časové okno: Do 5 měsíců života dítěte.
Využití zdravotní péče bude měřeno náklady na pacienta na základě počtu rehospitalizací, délky pobytu v rehospitalizaci, počtu návštěv na pohotovosti a počtu návštěv akutní péče do 5 měsíců života kojence.
Do 5 měsíců života dítěte.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Medoff-Cooper, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-008246

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit