Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переходный телемедицинский уход на дому: REACH

29 сентября 2017 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Исследователи хотят определить, улучшает ли дополнительный усиленный контакт с младенцами и семьями, выписанными домой после операции на сердце, исходы для младенцев и родителей по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Следователи хотят сравнить видеоконференцсвязь (SKYPE или FACTIME) и систему мониторинга под названием Buddy Check. Buddy Check — это веб-инструмент, использующий голосовые и интернет-технологии для поддержания связи с медицинским персоналом.

Младенцы случайным образом распределяются между обычным уходом или вмешательством, которое использует автоматические ежедневные телефонные звонки и 2 виртуальных визита на дом каждую неделю. Вес, уровень кислорода и количество принятой пищи ежедневно получает основной опекун (родитель) и отправляет с помощью автоматического телефонного звонка, текстового сообщения или сообщений электронной почты в зависимости от желания основного опекуна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

218

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 недели до 5 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кардиохирургия в течение 2,5 недель жизни,
  • Диагностика врожденного порока сердца,
  • Постменструальный возраст 37 недель и старше;
  • Минимальный вес при рождении 2500 грамм,
  • По крайней мере один из родителей говорит и читает по-английски,
  • Ожидаемая выписка к 21 дню жизни

Критерий исключения:

  • кардиомиопатия,
  • Диагностика генетического синдрома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ежедневные сообщения, виртуальные визиты на дом

Вмешательство включает: измерение ежедневного веса, 24-часового потребления, частоты сердечных сокращений, уровня кислорода.

Ежедневные сообщения с запросами веса, потребления, пульса и пульса автоматизированы.

Виртуальные визиты на дом происходят два раза в неделю, когда следователи видят младенца и семьи.
Поведенческий: Ежедневные сообщения, виртуальные визиты на дом

Вмешательство включает: измерение ежедневного веса, 24-часового потребления, частоты сердечных сокращений, уровня кислорода.

Ежедневные сообщения с запросами веса, потребления, пульса и пульса автоматизированы.

Виртуальные визиты на дом происходят два раза в неделю, когда следователи видят младенца и семьи.
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Младенцы будут получать обычный уход, как определено кардиологом.
Другой: Обычный уход
Обычный уход, определенный кардиологическим отделением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка родительского стресса
Временное ограничение: В течение 5 месяцев жизни младенца
Родительский стресс будет измеряться с использованием общего балла по индексу родительского стресса, собранного по завершении периода исследования для младенца и семьи, примерно через 5 месяцев жизни младенца.
В течение 5 месяцев жизни младенца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни родителей
Временное ограничение: В течение 5 месяцев жизни младенца
Качество жизни родителей будет измеряться общим баллом «QOL, Ульмского опросника качества жизни для родителей (ULQIE)», собранного по завершении периода исследования для младенца и семьи, примерно через 5 месяцев жизни младенца.
В течение 5 месяцев жизни младенца
Оценка родительской социальной изоляции
Временное ограничение: В течение 5 месяцев жизни младенца.
Социальная изоляция родителей будет измеряться общим баллом по расширенному индексу социальной поддержки, где более высокие баллы указывают на большую поддержку, которую получают в течение 5 месяцев жизни младенца.
В течение 5 месяцев жизни младенца.
Прибавка в весе в 5 мес.
Временное ограничение: В течение 5 месяцев жизни
Прибавку в весе будут измерять изменением z баллов веса младенца (измеряемого в граммах), которые будут получены при выписке из больницы и в конце периода исследования, примерно через 5 месяцев жизни.
В течение 5 месяцев жизни
Симптомы посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: В течение 5 месяцев жизни младенца
Симптомы посттравматического стрессового расстройства будут измеряться количеством симптомов по шкале посттравматического стрессового расстройства в конце периода исследования, в течение 5 месяцев жизни ребенка.
В течение 5 месяцев жизни младенца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: В течение 5 месяцев жизни младенцев.
Использование медицинских услуг будет измеряться затратами на одного пациента на основе количества повторных госпитализаций, продолжительности пребывания в повторных госпитализациях, количества посещений отделения неотложной помощи и количества обращений за неотложной помощью в течение 5 месяцев жизни младенца.
В течение 5 месяцев жизни младенцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Medoff-Cooper, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-008246

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться