초저체중 신생아의 실시간 연속 포도당 모니터링
2025년 12월 16일 업데이트: University Hospital, Tours
실시간 연속 포도당 모니터링으로 초저체중 신생아의 저혈당증 기간 단축
저혈당증은 매우 낮은 출생 체중(VLBW) 신생아에서 빈번하며 신경학적 결과를 손상시킵니다.
본 연구의 목적은 저혈당을 발견하고 관리하는데 실시간 연속 혈당 모니터링 시스템(RT-CGMS)과 간헐적 모세혈당 검사에 의한 표준 방법을 비교하는 것입니다.
조사자들은 48명의 신생아가 생후 3일 동안 혈당 수치를 모니터링하는 두 가지 방법(RT-CGMS(CGM-그룹) 또는 후향적으로 누락된 저혈당증을 감지하기 위한 블라인드 CGMS.
조사관의 가설은 CGM 그룹에서 저혈당증의 수와 기간이 더 낮을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37000
- UH Tours Clocheville hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생후 24시간 이전에 투르 대학병원 신생아과에 입원한 초저출생체중(VLBW) 미숙아(출생체중 1500g 미만)
제외 기준:
- 심각한 선천적 기형,
- 지속적인 포도당 모니터링을 금하는 피부 상태,
- 생후 첫 며칠 동안 다른 병원으로 이송
- 부모 동의의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CGM-그룹
CGM 그룹: 투여할 개입(들)은 5분마다 실시간 혈당을 통한 지속적인 포도당 모니터링입니다.
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간섭 없음: IGM 그룹
IGM 그룹: 시행할 개입(들)은 후향적으로 놓친 저혈당증을 검출하기 위한 맹검 CGMS와 관련된 간헐적 모세혈관 포도당 검사(IGM 그룹)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 에피소드의 수
기간: 인생의 처음 3일의 끝에
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저혈당증은 간질 포도당 수치 <50 mg/dl로 정의되었습니다. 연속 또는 <30분 데이터 포인트 <50 mg/dl는 낮은 포도당 농도의 단일 에피소드로 정의되었습니다.
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인생의 처음 3일의 끝에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 삽화의 기간
기간: 생후 3일 후
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저혈당증은 간질 포도당 수치가 50 mg/dl 미만인 경우로 정의되었습니다.
연속 또는 <30분 데이터 포인트 <50 mg/dl는 낮은 포도당 농도의 단일 에피소드로 정의되었습니다.
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생후 3일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aude Chemin, MD, UH Tours
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RT-CGMS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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