Jatkuva reaaliaikainen glukoosimittaus erittäin pienipainoisilla vastasyntyneillä
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours
Reaaliaikainen jatkuva glukoosin seuranta lyhentää hypoglykemiajaksojen kestoa erittäin alhaisen syntymäpainon vastasyntyneillä
Hypoglykemia on yleinen erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) vastasyntyneillä ja vaarantaa heidän neurologisen lopputuloksensa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata reaaliaikaista jatkuvaa glukoosimittausjärjestelmää (RT-CGMS) standardimenetelmään kapillaariverensokerin jaksoittaisella mittauksella hypoglykemian havaitsemisessa ja hallinnassa.
Tutkijat laskivat 48 vastasyntyneen määrän, jotka satunnaistettiin kahden glukoositason seurantatavan välillä heidän 3 ensimmäisen elinpäivänsä aikana: joko RT-CGMS:llä (CGM-ryhmä) tai jaksoittaisella kapillaariglukoositestauksella (IGM-ryhmä), joka liittyy sokea-CGMS havaitsemaan takautuvasti puuttunut hypoglykemia.
Tutkijoiden hypoteesi on, että CGM-ryhmässä hypoglykemian määrä ja kesto ovat alhaisemmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37000
- UH Tours Clocheville hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 1 päivä (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erittäin pienipainoiset (VLBW) keskoset (syntymäpaino alle 1500 g), jotka on otettu ennen 24 tuntia ikää Toursin yliopistollisen sairaalan neonatologian osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- vakava synnynnäinen poikkeavuus,
- ihosairaus, joka on vasta-aiheinen jatkuvaan glukoosin seurantaan,
- siirto toiseen sairaalaan ensimmäisten elinpäivien aikana
- vanhempien suostumuksen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CGM-ryhmä
CGM-ryhmä: annettava interventio(t) on jatkuva glukoosin seuranta reaaliaikaisella glykemialla 5 minuutin välein
|
|
|
Ei väliintuloa: IGM-ryhmä
IGM-ryhmä: annettava interventio (toimenpiteet) on ajoittainen kapillaariglukoositestaus (IGM-ryhmä), joka liittyy sokea-CGMS:ään retrospektiivisesti ohitetun hypoglykemian havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypoglykemiakohtausten määrä
Aikaikkuna: kolmen ensimmäisen elinpäivän lopussa
|
hypoglykemia määriteltiin interstitiaaliseksi glukoositasoksi <50 mg/dl; peräkkäiset tai <30 min datapisteet <50 mg/dl määriteltiin yhdeksi alhaisen glukoosipitoisuuden jaksoksi.
|
kolmen ensimmäisen elinpäivän lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypoglykeemisten jaksojen kesto
Aikaikkuna: kolmen ensimmäisen elinpäivän jälkeen
|
hypoglykemia määriteltiin interstitiaaliseksi glukoositasoksi <50 mg/dl.
Peräkkäiset tai <30 minuutin datapisteet <50 mg/dl määriteltiin yhdeksi jaksoksi, jossa glukoosipitoisuus oli alhainen.
|
kolmen ensimmäisen elinpäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aude Chemin, MD, UH Tours
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RT-CGMS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .