직접 부비동 확장술에서 무기질 소골 광물 대 칼슘 인산염 동종골 퍼티의 전향적 평가: 타구 연구
2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota
이 구강 분할 임상 연구의 목적은 상악 구치부 부위에서 소 이종 이식편 또는 CPS 퍼티 뼈 대체물을 사용한 측면 창동 확대술의 임상적, 방사선학적 및 조직학적 결과와 치유 후 이 부위에 배치된 임플란트의 생존을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Advanced Education in Periodontology Clinic, Dental School, University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임플란트 식립 전 양측 부비동 거상술을 위해 내원할 비기여 병력이 있는 성인 환자
제외 기준:
- 본 연구 참여에 동의하지 않거나 동의서에 서명하지 않을 환자
- 임플란트 부위 잔존골 높이 8mm 이상
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 피험자
- 급성 부비동 감염의 병력
- 이전 상악동 수술의 병력(Caldwell-Luc, 직접 또는 간접 상악동 거상 등)
- 뼈 치유에 영향을 미치는 약물(만성 스테로이드 요법, 경구 또는 IV 비스포스포네이트 등)
- 소 유도체에 알레르기가 있는 환자
- 실험실 직원을 위험에 불필요하게 노출시킬 수 있는 전염성 질병의 보균자인 환자
- 임신 또는 수유기 여성 또는 다음 해에 임신할 예정인 여성(입학 전 임신 테스트)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 부비동 확대에 사용되는 무기질 소골 광물
무기질 소뼈 광물
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실험적: 동종골 직접확대술 시 동종골 퍼티
동종 성형 뼈 퍼티
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악동에서 새로운 뼈 성장의 백분율
기간: 7개월(플러스 마이너스 1개월)
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임플란트 배치 수술 중 검색된 뼈 코어의 조직 형태 분석에 의해 결정된 두 그룹 간의 새로운 뼈 성장 비율 간의 차이.
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7개월(플러스 마이너스 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 골 높이 증가
기간: 6개월(플러스 마이너스 1개월)
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부비동 수술 후 방사선 사진 평가를 위해 환자를 볼 것입니다.
CBCT(cone beam computed tomography)를 얻고 맹검 조사자가 해당 부위의 수직 뼈 높이를 평가합니다.
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6개월(플러스 마이너스 1개월)
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방사선학적 골밀도
기간: 6개월(플러스 마이너스 1개월)
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환자는 방사선학적 평가를 위해 보게 될 것입니다.
CBCT(cone beam computed tomography)를 촬영하고 블라인드 조사자가 각 부위의 체적 회색 값을 골질 지표로 평가합니다.
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6개월(플러스 마이너스 1개월)
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1차 임플란트 안정성
기간: 7개월(플러스 마이너스 1개월)
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증대된 부비동에 배치된 임플란트의 1차 안정성은 골밀도의 임상 지표로 평가됩니다.
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7개월(플러스 마이너스 1개월)
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변연골 수준 유지
기간: 12개월(플러스 마이너스 1개월)
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기준선(지대치 연결 시점)과 12개월 추적 방문에서 맞춤형 필름 홀더와 평행 기술을 사용하는 구강 내 방사선 사진을 얻고 임플란트 플랫폼 주변의 변연골 수준을 평가하기 위해 독립적인 조사관이 평가합니다.
측정은 각 임플란트의 근심 및 말단에서 수행됩니다.
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12개월(플러스 마이너스 1개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 성공
기간: 2단계, 적재 후 6개월 및 12개월
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환자는 미리 결정된 기준을 사용하여 임상 증상 및 임플란트 성공에 대해 평가됩니다.
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2단계, 적재 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgios A Kotsakis, DDS, University of Minnesota
- 연구 책임자: James E Hinrichs, DDS, MS, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hallman M, Sennerby L, Lundgren S. A clinical and histologic evaluation of implant integration in the posterior maxilla after sinus floor augmentation with autogenous bone, bovine hydroxyapatite, or a 20:80 mixture. Int J Oral Maxillofac Implants. 2002 Sep-Oct;17(5):635-43.
- Del Fabbro M, Testori T, Francetti L, Weinstein R. Systematic review of survival rates for implants placed in the grafted maxillary sinus. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Dec;24(6):565-77.
- Mahesh L, Venkataraman N, Shukla S, Prasad H, Kotsakis GA. Alveolar ridge preservation with the socket-plug technique utilizing an alloplastic putty bone substitute or a particulate xenograft: a histological pilot study. J Oral Implantol. 2015 Apr;41(2):178-83. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-13-00025. Epub 2013 Jun 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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