젊은 환자의 국제 운동실조 평가 척도
2014년 12월 30일 업데이트: Erydel
젊은 환자에 대한 ICARS(International Ataxia Rating Scale)의 적용 가능성과 모세혈관확장증(AT) 환자를 위한 글로벌 평가 도구 개발
이 프로젝트는 운동 실조증 환자 평가에 사용되는 다양한 척도에 대한 임상 평가 매핑에 대한 정보를 수집할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
운동실조/운동실조 모세혈관확장증이 있는 알려진 환자
설명
포함 기준
- 운동 실조증, 바람직하게는 AT로 진단된 6-18세의 환자가 포함될 것입니다. AT의 진단은 기준에 따라 이루어집니다: 일반적인 임상 사진과 다음 중 하나: 1. ATM 유전자의 입증된 돌연변이 2. Western blotting에 의해 입증된 결핍 ATM 단백질 3. 상승된 α-태아단백, MRI에서 소뇌 위축 및 면역 결핍/염색체 파손/T-세포 림프세망 악성종양.
- AT가 의심되는 6-18세 아동(위 기준을 부분적으로 충족하는 경우 포함됨)
- MRE11 유전자에서 입증된 돌연변이가 있거나 없는 AT 유사 질병이 있는 6-18세 어린이가 포함됩니다.
- 다른 알려진 또는 알려지지 않은 병인의 운동 실조증이 있는 6-18세 아동이 포함될 수 있지만, 이들의 총 수는 각 사이트에서 코호트의 20%를 초과해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 없음
10세 미만 환자의 ICARS 성능에 대한 파일럿 데이터를 수집하고 임상적으로 정의된 다양한 AT 단계에 대한 정의를 도입하고 환자를 종단적으로 평가하는 데 도움이 될 수 있는 변화의 설명자를 개발하려고 시도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관 분석
기간: 단일 방문
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1차 결과는 10세 미만 아동의 ICARS 유효성입니다(6~10세 아동과 10~18세 아동 사이의 평균 점수 및 하위 점수를 비교하여).
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단일 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Luca Benatti, MD, Erydel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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