Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowa Skala Oceny Ataksji u Młodszych Pacjentów

30 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Erydel

ZASTOSOWANIE MIĘDZYNARODOWEJ SKALI OCENY ATRAKCJI (ICARS) U MŁODSZYCH PACJENTÓW ORAZ ROZWÓJ GLOBALNYCH INSTRUMENTÓW OCENY DLA PACJENTÓW Z ATAKSJĄ TELEANGIEKTAZJĄ (AT)

W ramach projektu zostaną zebrane informacje na temat mapowania ocen klinicznych na wielu skalach stosowanych w ocenie pacjentów z ataksjami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Mumbai, Indie
        • Jaslok Hospital
  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Edmond and Lilly Safra Childrens Hospital Pediatric Unit
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Carol Morsani USF Health Center
  • Włochy
      • Brescia, Włochy
        • A.O Spedalli Civilli Brescia
      • Roma, Włochy, 00100
        • Università La Sapienza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Znani pacjenci z ataksją/ataksją teleangiektazją

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci w wieku 6-18 lat ze zdiagnozowaną ataksją, najlepiej AT zostaną włączeni. Rozpoznanie AT zostanie postawione na podstawie następujących kryteriów: typowy obraz kliniczny plus jedno z poniższych: 1. potwierdzona mutacja w genie ATM 2. niedobór białka ATM potwierdzony metodą Western blotting 3. podwyższona α-fetoproteina, zanik móżdżku w MRI oraz niedobory odporności/pęknięcia chromosomów/nowotwory limforetikularne z limfocytów T.
  2. Dzieci w wieku 6-18 lat z podejrzeniem AT (spełniające częściowo powyższe kryteria zostaną uwzględnione)
  3. Dzieci w wieku 6-18 lat z chorobą podobną do AT, z lub bez potwierdzonej mutacji w genie MRE11 zostaną włączone
  4. Można uwzględnić dzieci w wieku 6-18 lat z ataksją o innej znanej lub nieznanej etiologii, ale ich łączna liczba nie powinna przekraczać 20% kohorty w każdym ośrodku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Brak leczenia
Zbierz dane pilotażowe dotyczące działania ICARS u pacjentów w wieku poniżej 10 lat, a także wprowadź definicje różnych klinicznie zdefiniowanych stadiów AT i spróbuj opracować deskryptory zmian, które mogłyby pomóc w ocenie pacjentów w czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza korelacji
Ramy czasowe: pojedyncza wizyta
Pierwszorzędowym wynikiem jest trafność ICARS u dzieci w wieku poniżej 10 lat (poprzez porównanie średnich wyników i wyników cząstkowych między dziećmi w wieku 6-10 lat a dziećmi w wieku 10-18 lat).
pojedyncza wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erydel

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luca Benatti, MD, Erydel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICARS-CGI-Ery01-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj