Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

International Ataxia Rating Scale in Younger Patients

30 december 2014 uppdaterad av: Erydel

TILLÄMPLIGHET AV DEN INTERNATIONELLA ATAXIA RATING SCALE (ICARS) PÅ YNGRE PATIENTER OCH UTVECKLING AV GLOBALA RATING INSTRUMENT FÖR PATIENTER MED ATAXIA TELANGIECTASIA (AT)

Projektet kommer att samla in information om kartläggning av kliniska betyg på ett antal skalor som används vid bedömning av patienter med ataxi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
        • Carol Morsani USF Health Center
  • Indien
      • Mumbai, Indien
        • Jaslok Hospital
  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel
        • Edmond and Lilly Safra Childrens Hospital Pediatric Unit
  • Italien
      • Brescia, Italien
        • A.O Spedalli Civilli Brescia
      • Roma, Italien, 00100
        • Università La Sapienza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kända patienter med ataxi/ataxi telangiectasia

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Patienter i åldern 6-18 år med diagnosen ataxi, helst AT kommer att inkluderas. Diagnosen AT kommer att ställas utifrån kriterierna: typisk klinisk bild plus något av följande: 1. en bevisad mutation i ATM-genen 2. Brist på ATM-protein bevisat genom Western blotting 3. Förhöjt α-fetoprotein, cerebellär atrofi på MRT och immunbrist/kromosombrott/T-cells lymforetikulär malignitet.
  2. Barn i åldern 6-18 år med misstänkt AT (som delvis uppfyller ovanstående kriterier kommer att inkluderas)
  3. Barn i åldern 6-18 år med AT-liknande sjukdom, med eller utan bevisad mutation i MRE11-genen kommer att inkluderas
  4. Barn i åldern 6-18 år med ataxi av andra kända eller okända etiologier kan inkluderas, men deras totala antal bör inte överstiga 20 % av kohorten på varje plats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ingen behandling
Samla in pilotdata om ICARS:s prestanda hos patienter yngre än 10 år, samt införa definitioner för de olika kliniskt definierade stadierna av AT, och försök att utveckla beskrivningar av förändringar som kan hjälpa till vid bedömningen av patienter i längden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationsanalys
Tidsram: enda besök
Det primära resultatet är validiteten av ICARS hos barn yngre än 10 år (genom att jämföra medelpoängen och delpoängen mellan barn i åldrarna 6-10 år och de i åldern 10-18 år).
enda besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erydel

Utredare

  • Studierektor: Luca Benatti, MD, Erydel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

16 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICARS-CGI-Ery01-2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera