Kansainvälinen ataksialuokitusasteikko nuoremmilla potilailla
tiistai 30. joulukuuta 2014 päivittänyt: Erydel
KANSAINVÄLISEN ATAXIA-LUOKITUSASKOON (ICARS) SOVELLETTAVUUS NUOREMPIIN POTILAATILLE JA GLOBAALIEN LUOKITUSVÄLINEIDEN KEHITTÄMINEN ATAXIA TELANGIECTASIA (AT) -POTILAATILLE
Hankkeessa kerätään tietoa kliinisten arvioiden kartoittamisesta useilla asteikoilla, joita käytetään ataksiapotilaiden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mumbai, Intia
- Jaslok Hospital
-
-
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- Edmond and Lilly Safra Childrens Hospital Pediatric Unit
-
-
-
-
-
Brescia, Italia
- A.O Spedalli Civilli Brescia
-
Roma, Italia, 00100
- Università La Sapienza
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Carol Morsani USF Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tunnetut potilaat, joilla on ataksia/ataksia telangiektasia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Mukaan otetaan 6-18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu ataksia, mieluiten AT. AT:n diagnoosi tehdään seuraavilla kriteereillä: tyypillinen kliininen kuva sekä yksi seuraavista: 1. ATM-geenin todettu mutaatio 2. Western blot -tutkimuksella todistettu ATM-proteiinin puute 3. Kohonnut α-fetoproteiini, pikkuaivojen surkastuminen magneettikuvauksessa ja immuunivajaus/kromosomin katkeaminen/T-solulymforetikulaarinen pahanlaatuisuus.
- 6-18-vuotiaat lapset, joilla on epäilty AT (jotka täyttävät osittain yllä olevat kriteerit, otetaan mukaan)
- Mukaan otetaan 6–18-vuotiaat lapset, joilla on AT:n kaltainen sairaus ja joilla on todistettu mutaatio MRE11-geenissä tai ei.
- 6–18-vuotiaat lapset, joilla on muista tunnetuista tai tuntemattomista syistä johtuvaa ataksiaa, voidaan ottaa mukaan, mutta heidän kokonaismääränsä ei saa ylittää 20 % kohortista kussakin paikassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei hoitoa
Kerää pilottitietoa ICARS:n toimivuudesta alle 10-vuotiailla potilailla sekä ottaa käyttöön määritelmät AT:n eri kliinisesti määritellyille vaiheille ja yrittää kehittää muutoksen kuvaajia, jotka voisivat auttaa potilaiden pitkittäisarvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatioanalyysi
Aikaikkuna: yksi käynti
|
Ensisijainen tulos on ICARS:n validiteetti alle 10-vuotiailla lapsilla (vertaamalla 6–10-vuotiaiden lasten ja 10–18-vuotiaiden lasten keskimääräisiä pisteitä ja alapisteitä).
|
yksi käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luca Benatti, MD, Erydel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Dyskinesiat
- DNA:n korjaus-puutoshäiriöt
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Pikkuaivojen sairaudet
- Primaariset immuunipuutostaudit
- Spinocerebellar ataksia
- Ataksia
- Telangiektaasi
- Pikkuaivojen ataksia
- Ataksia telangiektasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICARS-CGI-Ery01-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .