Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международная шкала оценки атаксии у молодых пациентов

30 декабря 2014 г. обновлено: Erydel

ПРИМЕНИМОСТЬ МЕЖДУНАРОДНОЙ ОЦЕНОЧНОЙ ШКАЛЫ АТАКСИИ (ICARS) У ПАЦИЕНТОВ МЛАДШЕГО И РАЗРАБОТКА ИНСТРУМЕНТОВ ГЛОБАЛЬНОЙ ОЦЕНКИ ПАЦИЕНТОВ С АТАКСИЕЙ-ТЕЛАНГИЭКТАЗИЯМИ (АТ)

В рамках проекта будет собрана информация по картированию клинических оценок по ряду шкал, которые используются при оценке пациентов с атаксиями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

63

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Hashomer, Израиль
        • Edmond and Lilly Safra Childrens Hospital Pediatric Unit
  • Индия
      • Mumbai, Индия
        • Jaslok Hospital
  • Италия
      • Brescia, Италия
        • A.O Spedalli Civilli Brescia
      • Roma, Италия, 00100
        • Università La Sapienza
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты
        • Carol Morsani USF Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Известные пациенты с атаксией/атаксия-телеангиэктазией

Описание

Критерии включения

  1. Будут включены пациенты в возрасте 6-18 лет с диагнозом атаксия, предпочтительно AT. Диагноз АТ будет поставлен на основании критериев: типичная клиническая картина плюс один из следующих признаков: 1. доказанная мутация в гене АТМ 2. Дефицит белка АТМ, подтвержденный вестерн-блоттингом 3. Повышенный уровень α-фетопротеина, атрофия мозжечка на МРТ и иммунодефицит/хромосомный разрыв/злокачественное Т-клеточное лимфоретикулярное заболевание.
  2. Дети в возрасте 6-18 лет с подозрением на АТ (будут включены частично соответствующие вышеуказанным критериям)
  3. Будут включены дети в возрасте 6–18 лет с AT-подобным заболеванием, с доказанной мутацией в гене MRE11 или без нее.
  4. Могут быть включены дети в возрасте 6-18 лет с атаксией другой известной или неизвестной этиологии, но их общее число не должно превышать 20% когорты в каждом учреждении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Без лечения
Соберите пилотные данные о работе ICARS у пациентов младше 10 лет, а также введите определения для различных клинически определенных стадий АТ и попытайтесь разработать дескрипторы изменений, которые могли бы помочь в оценке пациентов в лонгитюдном периоде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляционный анализ
Временное ограничение: разовое посещение
Первичным результатом является достоверность ICARS у детей младше 10 лет (путем сравнения средних баллов и подбаллов между детьми в возрасте 6–10 лет и детьми в возрасте 10–18 лет).
разовое посещение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erydel

Следователи

  • Директор по исследованиям: Luca Benatti, MD, Erydel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICARS-CGI-Ery01-2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться