Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International Ataxia Rating Scale hos yngre patienter

30. december 2014 opdateret af: Erydel

ANVENDELSE AF DEN INTERNATIONALE ATAXIA RATING SCALE (ICARS) HOS YNGRE PATIENTER OG UDVIKLING AF GLOBALE RATING-INSTRUMENTER FOR PATIENTER MED ATAXIA TELANGIECTASIA (AT)

Projektet vil indsamle information om kortlægning af kliniske vurderinger på en række skalaer, der bruges i vurderingen af ​​patienter med ataksier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Carol Morsani USF Health Center
  • Indien
      • Mumbai, Indien
        • Jaslok Hospital
  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel
        • Edmond and Lilly Safra Childrens Hospital Pediatric Unit
  • Italien
      • Brescia, Italien
        • A.O Spedalli Civilli Brescia
      • Roma, Italien, 00100
        • Università La Sapienza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kendte patienter med ataksi/ataksi telangiektasi

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patienter i alderen 6-18 år med diagnosticeret ataksi, fortrinsvis AT vil blive inkluderet. Diagnosen AT vil blive stillet ud fra kriterierne: typisk klinisk billede plus et af følgende: 1. en påvist mutation i ATM-genet 2. Mangel på ATM-protein påvist ved Western blotting 3. Forhøjet α-fetoprotein, cerebellar atrofi på MR og immundefekt/kromosombrud/T-celle lymforetikulær malignitet.
  2. Børn i alderen 6-18 år med mistanke om AT (som delvist opfylder ovenstående kriterier vil blive inkluderet)
  3. Børn i alderen 6-18 år med AT-lignende sygdom, med eller uden påvist mutation i MRE11-genet vil blive inkluderet
  4. Børn i alderen 6-18 år med ataksi af andre kendte eller ukendte ætiologier kan inkluderes, men deres samlede antal bør ikke overstige 20 % af kohorten på hvert sted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen behandling
Indsamle pilotdata om ICARS's ydeevne hos patienter under 10 år, samt at indføre definitioner for de forskellige klinisk definerede stadier af AT, og forsøge at udvikle deskriptorer af forandringer, der kan hjælpe med vurderingen af ​​patienter i længderetningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationsanalyse
Tidsramme: enkelt besøg
Det primære resultat er validiteten af ​​ICARS hos børn under 10 år (ved at sammenligne de gennemsnitlige scores og subscores mellem børn i alderen 6-10 år med børn i alderen 10-18 år).
enkelt besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erydel

Efterforskere

  • Studieleder: Luca Benatti, MD, Erydel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2013

Først opslået (SKØN)

16. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICARS-CGI-Ery01-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ataxia Telangiectasia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner