신경모세포종 환자에서 18F-dopa 및 123I-MIBG 흡수 평가
2014년 4월 11일 업데이트: National Taiwan University Hospital
신경모세포종 환자에서 6-[18F]Fluoro-levo-dopa 및 123I-MIBG 섭취 평가
신경모세포 종양은 AADC(amino acid decarboxylase) 활성과 MIBG(Meta-iodobenzylguanidine)를 가진 어린 시절 신생물이며 이론적으로 (18)F-fluorodihydroxyphenylalanine ((18)F-FDOPA) 및 (123)I-Meta- 요오도벤질구아니딘((123)I-MIBG) PET는 신경내분비종양에 대한 새롭고 구체적인 진단 및 추적 도구입니다. 이 연구에서 우리는 신경 모세포 종양에서 (18)F-FDOPA 및 (123)I-MIBG PET의 정확성과 임상적 역할을 탐구했습니다.
행동 양식:
초기 진단 시 또는 후속 조치 동안 (18)F-FDOPA PET 또는 (123)I-MIBG를 받은 조직 입증된 신경모세포 종양 환자가 등록되었습니다. 종양 조직학을 기준으로 (18)F-FDOPA 또는 (123)I-MIBG PET의 민감도와 특이도를 서로 비교하고 (18)F-FDG PET와 비교하였다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Children Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신경모세포종 환자
설명
포함 기준:
(1) 임상적 진단기준(아래 중 하나)에 의해 진단된 경우
- 병리 분과에서 신경모세포종으로 판명
- 24시간 소변 VMA(바닐릴만델산) 또는 HVA(호모바닐산) 상승을 동반한 뼈 메타
- CT 또는 MRI에서 부신 주변 종양 또는 신경모세포 종양 발견
- (2) 0-30세 사이, 체중 2.5kg 초과
- (3) 서명된 정보 동의서
제외 기준:
- (1)AST 및 ALT > 200U/L、Cre > 2.5mg/dl
- (2)18F-dopa, 123I-MIBG에 대한 알레르기
- (3) 본 연구에 적합하지 않은 피험자(PI 평가)
- (4)VS로 평가한 질병 진행으로 인해 더 이상 PET를 준비할 필요가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 표준화된 흡수 값 및 종양 간 흡수 비율
기간: 결과는 수행 후 일주일 후에 측정됩니다.
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최대 표준화된 흡수 값과 종양 간 흡수율은 특정 핵의학 의사가 평가할 것입니다.
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결과는 수행 후 일주일 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200703053M
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