Evaluatie van de opname van 18F-dopa en 123I-MIBG bij patiënten met neuroblastoom
De evaluatie van de opname van 6-[18F]Fluoro-levo-dopa en 123I-MIBG bij patiënten met neuroblastoom
Neuroblastische tumoren zijn neoplasmata bij kinderen die aminozuurdecarboxylase (AADC)-activiteit en meta-iodobenzylguanidine (MIBG) bezitten. Ze kunnen theoretisch worden afgebeeld door (18)F-fluorodihydroxyfenylalanine ((18)F-FDOPA) en (123)I-Meta- iodobenzylguanidine((123)I-MIBG) PET, het zijn nieuwe en specifieke diagnostische en follow-uptools voor neuro-endocriene tumoren. In deze studie onderzochten we de nauwkeurigheid en klinische rol van (18)F-FDOPA en (123)I-MIBG PET in neuroblastische tumoren.
METHODEN:
Patiënten met weefselbewezen neuroblastische tumoren die (18)F-FDOPA PET of (123)I-MIBG kregen bij de initiële diagnose of tijdens follow-ups, werden geïncludeerd. De sensitiviteit en specificiteit van (18)F-FDOPA of (123)I-MIBG PET werden met elkaar vergeleken en vergeleken met (18)F-FDG PET, waarbij tumorhistologie als standaard werd gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Gediagnosticeerd op basis van klinische criteria (een van de onderstaande)
- Bewezen als neuroblastoom door een pathologische sectie
- Botmeta met 24 uur urine VMA (vanillylamandelzuur) of HVA (homovanillinezuur) verhoogd
- CT of MRI gevonden tumor rond de bijnier of neuroblastische tumor
- (2) Leeftijd tussen 0-30 jaar, lichaamsgewicht meer dan 2,5 kg
- (3) Ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- (1)AST en ALAT > 200U/L、Cre > 2,5mg/dl
- (2) Allerg voor 18F-dopa、123I-MIBG
- (3) Onderwerp past niet in dit onderzoek (beoordeeld door PI)
- (4) Geen PET meer nodig vanwege ziektevoortgang, beoordeeld door VS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De maximale gestandaardiseerde opnamewaarde en de opnameverhouding tussen tumor en lever
Tijdsspanne: Het resultaat wordt binnen een week na uitvoering gemeten.
|
De maximale gestandaardiseerde opnamewaarde en de opnameverhouding tussen tumor en lever zullen worden beoordeeld door een specifieke nucleair geneeskundige.
|
Het resultaat wordt binnen een week na uitvoering gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Neuroblastoom
Andere studie-ID-nummers
- 200703053M
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .