18F-dopan ja 123I-MIBG:n oton arviointi potilailla, joilla on neuroblastooma
6-[18F]fluori-levo-dopan ja 123I-MIBG:n oton arviointi potilailla, joilla on neuroblastooma
Neuroblastiset kasvaimet ovat lapsuuden kasvaimia, joissa on aminohappodekarboksylaasi (AADC) -aktiivisuutta ja meta-jodibentsyyliguanidiini (MIBG), ne voidaan teoriassa kuvata (18)F-fluorihydroksifenyylialaniinilla ((18)F-FDOPA) ja (123)I-Meta- jodibentsyyliguanidiini((123)I-MIBG) PET, ne ovat uusia ja spesifisiä diagnostisia ja seurantatyökaluja neuroendokriinisille kasvaimille. Tässä tutkimuksessa tutkimme (18)F-FDOPA:n ja (123)I-MIBG PET:n tarkkuutta ja kliinistä roolia neuroblastisissa kasvaimissa.
MENETELMÄT:
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli kudoksesta todistettuja neuroblastisia kasvaimia ja jotka saivat (18)F-FDOPA PET:tä tai (123)I-MIBG:tä alkuperäisen diagnoosin yhteydessä tai seurannan aikana. (18)F-FDOPA:n tai (123)I-MIBG PET:n herkkyyttä ja spesifisyyttä verrattiin toisiinsa ja verrattiin (18)F-FDG PET:iin käyttämällä tuumorin histologiaa standardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Diagnosoitu kliinisin kriteerein (yksi alla olevista)
- Patologinen osa todettiin neuroblastoomaksi
- Luun metallinen 24 tunnin virtsan VMA (vanillyylimantelihappo) tai HVA (homovanillihappo) kohonnut
- CT:llä tai MRI:llä löydettiin kasvain lisämunuaisen tai neuroblastisen kasvaimen ympäriltä
- (2) Ikä välillä 0-30 vuotta, ruumiinpaino yli 2,5 kg
- (3) Allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- (1) AST ja ALT > 200 U/l, Cre > 2,5 mg/dl
- (2) Allergia 18F-dopalle, 123I-MIBG:lle
- (3) Aihe ei sovi tähän tutkimukseen (PI:n arvioima)
- (4) Ei enää tarvetta järjestää PET:tä, koska sairaus etenee, arvioi VS
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin standardisoitu sisäänottoarvo ja kasvaimen ja maksaan ottosuhde
Aikaikkuna: Tulos mitataan viikon kuluttua suorituksesta.
|
Suurimman standardoidun ottoarvon ja kasvaimen ja maksaan kertymissuhteen arvioi tietty ydinlääketieteen lääkäri.
|
Tulos mitataan viikon kuluttua suorituksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroblastooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200703053M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .