Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wychwytu 18F-dopa i 123I-MIBG u pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym

11 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Ocena wychwytu 6-[18F]Fluoro-lewodopy i 123I-MIBG u pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym

Guzy neuroblastyczne to nowotwory wieku dziecięcego, które wykazują aktywność dekarboksylazy aminokwasowej (AADC) i meta-jodobenzyloguanidynę (MIBG), teoretycznie można je obrazować za pomocą (18) F-fluorodihydroksyfenyloalaniny ((18) F-FDOPA) i (123) jodobenzyloguanidyny ((123)I-MIBG) PET, są nowymi i swoistymi narzędziami diagnostycznymi i kontrolnymi w przypadku guzów neuroendokrynnych. W tym badaniu zbadaliśmy dokładność i rolę kliniczną (18) F-FDOPA i (123) I-MIBG PET w guzach neuroblastycznych.

METODY:

Do badania włączono pacjentów z guzami neuroblastycznymi potwierdzonymi tkankowo, otrzymujących (18)F-FDOPA PET lub (123)I-MIBG podczas wstępnej diagnozy lub podczas obserwacji. Czułość i swoistość (18)F-FDOPA lub (123)I-MIBG PET porównano ze sobą i porównano z PET (18)F-FDG, stosując histologię guza jako standard.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Z Nerwiakiem Zarodkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Zdiagnozowano na podstawie kryteriów klinicznych (jednego z poniższych)

    1. Potwierdzony jako neuroblastoma przez sekcję patologiczną
    2. Meta kości z 24-godzinnym moczem VMA (kwas waniliowo-migdałowy) lub HVA (kwas homowanilinowy) podwyższone
    3. CT lub MRI wykryły guz wokół nadnerczy lub guz neuroblastyczny
  • (2) Wiek od 0 do 30 lat, masa ciała powyżej 2,5 kg
  • (3) Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • (1)AspAT i ALT > 200 U/L, Kre > 2,5 mg/dl
  • (2) Alergia na 18F-dopa、123I-MIBG
  • (3)Osobnik nie pasuje do tego badania (oceniony przez PI)
  • (4) Nie ma już potrzeby wykonywania PET z powodu postępu choroby ocenianego za pomocą VS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna standaryzowana wartość wychwytu i stosunek wychwytu guza do wątroby
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony po tygodniu od wykonania.
Maksymalna standaryzowana wartość wychwytu i stosunek wychwytu guza do wątroby zostaną ocenione przez konkretnego lekarza medycyny nuklearnej.
Wynik zostanie zmierzony po tygodniu od wykonania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200703053M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj