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Evaluación de la captación de 18F-dopa y 123I-MIBG en pacientes con neuroblastoma

11 de abril de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Evaluación de la captación de 6-[18F]fluoro-levo-dopa y 123I-MIBG en pacientes con neuroblastoma

Los tumores neuroblásticos son neoplasias infantiles que poseen actividad de descarboxilasa de aminoácidos (AADC) y Meta-yodobencilguanidina (MIBG), teóricamente pueden ser visualizados por (18)F-fluorodihidroxifenilalanina ((18)F-FDOPA) y (123)I-Meta- iodobenzylguanidine((123)I-MIBG) PET, son nuevas y específicas herramientas de diagnóstico y seguimiento de tumores neuroendocrinos. En este estudio, exploramos la precisión y el papel clínico de (18)F-FDOPA y (123)I-MIBG PET en tumores neuroblásticos.

MÉTODOS:

Se inscribieron pacientes con tumores neuroblásticos probados en tejido que recibieron (18)F-FDOPA PET o (123)I-MIBG en el diagnóstico inicial o durante el seguimiento. La sensibilidad y la especificidad de la PET con (18)F-FDOPA o (123)I-MIBG se compararon entre sí y con la PET con (18)F-FDG, utilizando la histología del tumor como estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Children Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con neuroblastoma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Diagnosticado por criterios clínicos (uno de los siguientes)

    1. Demostrado como neuroblastoma por un corte patológico
    2. Meta ósea con VMA (ácido vanililmandélico) o HVA (ácido homovanílico) elevados en orina de 24 horas
    3. La tomografía computarizada o la resonancia magnética encontraron un tumor alrededor de la glándula suprarrenal o un tumor neuroblástico
  • (2) Edad entre 0 y 30 años, peso corporal superior a 2,5 kg
  • (3) Formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • (1) AST y ALT > 200U/L, Cre > 2,5 mg/dl
  • (2) Alergia a 18F-dopa, 123I-MIBG
  • (3) Sujeto que no se ajusta a este estudio (evaluado por PI)
  • (4)Ya no es necesario contratar PET por evolución de la enfermedad, evaluada por VS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El valor de captación estandarizado máximo y la proporción de captación de tumor a hígado
Periodo de tiempo: El resultado se medirá en una semana después de realizado.
El valor máximo de captación estandarizado y la proporción de captación tumor/hígado serán evaluados por un médico nuclear específico.
El resultado se medirá en una semana después de realizado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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