Оценка захвата 18F-дофа и 123I-MIBG у пациентов с нейробластомой
Оценка захвата 6-[18F]фторлеводопы и 123I-MIBG у пациентов с нейробластомой
Нейробластные опухоли — это новообразования детского возраста, обладающие активностью декарбоксилазы аминокислот (AADC) и мета-иодобензилгуанидином (MIBG). ПЭТ с йодобензилгуанидином ((123) I-MIBG), они являются новыми и специфическими инструментами диагностики и наблюдения за нейроэндокринными опухолями. В этом исследовании мы изучили точность и клиническую роль (18) F-FDOPA и (123) I-MIBG ПЭТ при нейробластных опухолях.
МЕТОДЫ:
В исследование были включены пациенты с подтвержденными тканями нейробластными опухолями, получавшие ПЭТ (18)F-FDOPA или (123)I-MIBG при первоначальном диагнозе или во время последующего наблюдения. Чувствительность и специфичность ПЭТ (18)F-FDOPA или (123)I-MIBG сравнивали друг с другом и сравнивали с ПЭТ (18)F-FDG, используя гистологию опухоли в качестве стандарта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Children Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) Диагноз установлен по клиническим критериям (один из приведенных ниже)
- Доказано как нейробластома на патологическом срезе
- Мета костей с 24-часовым повышенным содержанием VMA (ванилилминдальной кислоты) или HVA (гомованилиновой кислоты) в моче
- КТ или МРТ обнаружили опухоль вокруг надпочечников или нейробластную опухоль
- (2) Возраст от 0 до 30 лет, вес тела более 2,5 кг.
- (3) Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- (1) АСТ и АЛТ > 200 ЕД/л, Cre > 2,5 мг/дл
- (2) Аллергия на 18F-допа, 123I-MIBG
- (3) Субъект не соответствует данному исследованию (оценка PI)
- (4) Больше нет необходимости проводить ПЭТ из-за прогрессирования заболевания, оцениваемого с помощью VS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное стандартизированное значение поглощения и соотношение поглощения опухолью и печенью
Временное ограничение: Результат будет оцениваться через неделю после выполнения.
|
Максимальное стандартизированное значение поглощения и соотношение поглощения опухолью и печенью будут оцениваться конкретным врачом ядерной медицины.
|
Результат будет оцениваться через неделю после выполнения.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные, периферические
- Нейробластома
Другие идентификационные номера исследования
- 200703053M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .