Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af 18F-dopa og 123I-MIBG optagelse hos patienter med neuroblastom

11. april 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Evalueringen af ​​6-[18F]Fluoro-levo-dopa og 123I-MIBG optagelsen hos patienter med neuroblastom

Neuroblastiske tumorer er neoplasmer i barndommen, der har aminosyredecarboxylase (AADC) aktivitet og Meta-iodobenzylguanidin (MIBG), de kan teoretisk afbildes af (18)F-fluordihydroxyphenylalanin ((18)F-FDOPA) og (123)I-Meta- iodobenzylguanidine((123)I-MIBG) PET, de er nye og specifikke diagnostiske og opfølgningsværktøjer til neuroendokrine tumorer. I denne undersøgelse undersøgte vi nøjagtigheden og den kliniske rolle af (18)F-FDOPA og (123)I-MIBG PET i neuroblastiske tumorer.

METODER:

Patienter med vævspåviste neuroblastiske tumorer, der modtog (18)F-FDOPA PET eller (123)I-MIBG ved indledende diagnose eller under opfølgninger, blev inkluderet. Sensitiviteten og specificiteten af ​​(18)F-FDOPA eller (123)I-MIBG PET blev sammenlignet med hinanden og sammenlignet med (18)F-FDG PET under anvendelse af tumorhistologi som standard.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neuroblastom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Diagnosticeret efter kliniske kriterier (et af nedenstående)

    1. Påvist som neuroblastom ved et patologisk snit
    2. Knoglemeta med 24 timers urin VMA (Vanillylmandelsyre) eller HVA (Homovanillinsyre) forhøjet
    3. CT eller MR fundet tumor omkring binyre eller neuroblastisk tumor
  • (2) Alder mellem 0-30 år, kropsvægt over 2,5 kg
  • (3) Underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • (1)AST og ALT > 200U/L、Cre > 2,5mg/dl
  • (2) Allergisk over for 18F-dopa, 123I-MIBG
  • (3) Emnet passer ikke til denne undersøgelse (vurderet af PI)
  • (4) Det er ikke længere nødvendigt at arrangere PET, fordi sygdommens fremskridt, vurderet af VS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den maksimale standardiserede optagelsesværdi og tumor-til-lever-optagelsesforhold
Tidsramme: Resultatet vil blive målt en uge efter udført.
Den maksimale standardiserede optagelsesværdi og tumor-til-lever-optagelsesforhold vil blive evalueret af en specifik nuklearmedicinsk læge.
Resultatet vil blive målt en uge efter udført.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2013

Først opslået (Skøn)

16. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200703053M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroblastom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner