Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av 18F-dopa och 123I-MIBG-upptag hos patienter med neuroblastom

11 april 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Utvärderingen av 6-[18F]fluoro-levo-dopa och 123I-MIBG upptag hos patienter med neuroblastom

Neuroblastiska tumörer är neoplasmer i barndomen som har aminosyradekarboxylas (AADC) aktivitet och Meta-jodbensylguanidin (MIBG), de kan teoretiskt avbildas av (18)F-fluordihydroxifenylalanin ((18)F-FDOPA) och (123)I-Meta- jodobensylguanidin((123)I-MIBG) PET, de är nya och specifika diagnostiska och uppföljningsverktyg för neuroendokrina tumörer. I denna studie undersökte vi noggrannheten och den kliniska rollen för (18)F-FDOPA och (123)I-MIBG PET i neuroblastiska tumörer.

METODER:

Patienter med vävnadsbeprövade neuroblastiska tumörer som fick (18)F-FDOPA PET eller (123)I-MIBG vid initial diagnos eller under uppföljningar inkluderades. Känsligheten och specificiteten för (18)F-FDOPA eller (123)I-MIBG PET jämfördes med varandra och jämfördes med (18)F-FDG PET, med användning av tumörhistologi som standard.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Children Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med neuroblastom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Diagnostiserats enligt kliniska kriterier (ett av nedan)

    1. Bevisades som neuroblastom genom ett patologiskt snitt
    2. Benmeta med 24 timmars urin VMA (Vanillylmandelsyra) eller HVA (Homovanillinsyra) förhöjd
    3. CT eller MRI hittade tumör runt binjuren eller neuroblastisk tumör
  • (2) Ålder mellan 0-30 år, kroppsvikt över 2,5 kg
  • (3) Undertecknat formulär för informationssamtycke

Exklusions kriterier:

  • (1)AST och ALT > 200U/L、Cre > 2,5mg/dl
  • (2) Allerg mot 18F-dopa, 123I-MIBG
  • (3) Ämnet passar inte denna studie (bedöms av PI)
  • (4) Inget längre behov av att ordna PET eftersom sjukdomsutvecklingen, bedömd av VS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt standardiserat upptagsvärde och tumör-till-leverupptagsförhållande
Tidsram: Resultatet kommer att mätas inom en vecka efter utförd.
Det maximala standardiserade upptagsvärdet och tumör-till-lever-upptagningsförhållandet kommer att utvärderas av en specifik nukleärmedicinsk läkare.
Resultatet kommer att mätas inom en vecka efter utförd.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2013

Första postat (Uppskatta)

16 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200703053M

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera