Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 18F-dopa és a 123I-MIBG felvételének értékelése neuroblasztómában szenvedő betegeknél

2014. április 11. frissítette: National Taiwan University Hospital

A 6-[18F]fluor-levo-dopa és a 123I-MIBG felvételének értékelése neuroblasztómában szenvedő betegeknél

A neuroblasztikus daganatok gyermekkori daganatok, amelyek aminosav-dekarboxiláz (AADC) és Meta-jód-benzil-guanidin (MIBG) aktivitással rendelkeznek, elméletileg (18)F-fluor-dihidroxi-fenilalaninnal ((18)F-FDOPA) és (123)I-Meta-val ábrázolhatók. iodobenzylguanidin((123)I-MIBG) PET, ezek a neuroendokrin daganatok új és specifikus diagnosztikai és nyomon követési eszközei. Ebben a tanulmányban a (18)F-FDOPA és a (123)I-MIBG PET pontosságát és klinikai szerepét vizsgáltuk neuroblasztikus daganatokban.

MÓD:

A kezdeti diagnóziskor vagy a követés során (18)F-FDOPA PET-et vagy (123)I-MIBG-t kapó, szöveti bizonyítottan neuroblasztikus daganatos betegeket bevontunk. A (18)F-FDOPA vagy a (123)I-MIBG PET szenzitivitását és specificitását összehasonlítottuk egymással, és összehasonlítottuk a (18)F-FDG PET-tel, a tumorszövettan standardként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Children Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 30 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neuroblasztómában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) Klinikai kritériumok alapján diagnosztizálták (az alábbiak egyike)

    1. Egy kóros metszet neuroblasztómának bizonyult
    2. Csont meta 24 órás vizelet VMA (vanillilmandulasav) vagy HVA (homovanillinsav) emelkedésével
    3. A CT vagy MRI daganatot talált a mellékvese környékén vagy neuroblasztos daganatot
  • (2) 0-30 év közötti életkor, 2,5 kg feletti testtömeg
  • (3) Aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • (1) AST és ALT > 200 U/L, Cre > 2,5 mg/dl
  • (2) Allergia a 18F-dopára, a 123I-MIBG-re
  • (3) Az alany nem illik ehhez a vizsgálathoz (a PI értékelte)
  • (4) Nincs többé szükség PET-re, mert a betegség előrehalad, a VS

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális standardizált felvételi érték és a daganat-máj felvétel aránya
Időkeret: Az eredményt az elvégzés után egy héten belül mérik.
A maximális standardizált felvételi értéket és a daganat-máj felvétel arányát egy adott nukleáris medicina orvos fogja értékelni.
Az eredményt az elvégzés után egy héten belül mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200703053M

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel