- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01943097
Valutazione dell'assorbimento di 18F-dopa e 123I-MIBG nei pazienti con neuroblastoma
La valutazione dell'assorbimento di 6-[18F]Fluoro-levo-dopa e 123I-MIBG nei pazienti con neuroblastoma
I tumori neuroblastici sono neoplasie infantili che possiedono attività dell'amminoacido decarbossilasi (AADC) e Meta-iodobenzilguanidina (MIBG), possono teoricamente essere rappresentati da (18) F-fluorodiidrossifenilalanina ((18) F-FDOPA) e (123) I-Meta- iodobenzilguanidina((123)I-MIBG) PET, sono nuovi e specifici strumenti diagnostici e di follow-up per i tumori neuroendocrini. In questo studio, abbiamo esplorato l'accuratezza e il ruolo clinico di (18) F-FDOPA e (123) I-MIBG PET nei tumori neuroblastici.
METODI:
Sono stati arruolati pazienti con tumori neuroblastici comprovati che ricevevano (18) F-FDOPA PET o (123) I-MIBG alla diagnosi iniziale o durante i follow-up. La sensibilità e la specificità di (18) F-FDOPA o (123) I-MIBG PET sono state confrontate tra loro e confrontate con (18) F-FDG PET, utilizzando l'istologia tumorale come standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Children Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) Diagnosticato in base a criteri clinici (uno dei seguenti)
- Dimostrato come neuroblastoma da una sezione patologica
- Meta osseo con aumento di VMA (acido vanilmandelico) o HVA (acido omovanillico) nelle urine delle 24 ore
- La TC o la risonanza magnetica hanno rilevato un tumore intorno alla ghiandola surrenale o un tumore neuroblastico
- (2) Età compresa tra 0 e 30 anni , Peso corporeo superiore a 2,5 kg
- (3) Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- (1) AST e ALT > 200U/L、Cre > 2,5mg/dl
- (2) Allerg a 18F-dopa、123I-MIBG
- (3) Soggetto non idoneo a questo studio (valutato dal PI)
- (4) Non è più necessario organizzare la PET a causa del progresso della malattia, valutato da VS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il valore massimo di captazione standardizzato e il rapporto di captazione tumore-fegato
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato in una settimana dopo l'esecuzione.
|
Il valore massimo di captazione standardizzato e il rapporto di captazione tumore/fegato saranno valutati da specifico medico di Medicina Nucleare.
|
Il risultato sarà misurato in una settimana dopo l'esecuzione.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200703053M
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .