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Valutazione dell'assorbimento di 18F-dopa e 123I-MIBG nei pazienti con neuroblastoma

11 aprile 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

La valutazione dell'assorbimento di 6-[18F]Fluoro-levo-dopa e 123I-MIBG nei pazienti con neuroblastoma

I tumori neuroblastici sono neoplasie infantili che possiedono attività dell'amminoacido decarbossilasi (AADC) e Meta-iodobenzilguanidina (MIBG), possono teoricamente essere rappresentati da (18) F-fluorodiidrossifenilalanina ((18) F-FDOPA) e (123) I-Meta- iodobenzilguanidina((123)I-MIBG) PET, sono nuovi e specifici strumenti diagnostici e di follow-up per i tumori neuroendocrini. In questo studio, abbiamo esplorato l'accuratezza e il ruolo clinico di (18) F-FDOPA e (123) I-MIBG PET nei tumori neuroblastici.

METODI:

Sono stati arruolati pazienti con tumori neuroblastici comprovati che ricevevano (18) F-FDOPA PET o (123) I-MIBG alla diagnosi iniziale o durante i follow-up. La sensibilità e la specificità di (18) F-FDOPA o (123) I-MIBG PET sono state confrontate tra loro e confrontate con (18) F-FDG PET, utilizzando l'istologia tumorale come standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con neuroblastoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Diagnosticato in base a criteri clinici (uno dei seguenti)

    1. Dimostrato come neuroblastoma da una sezione patologica
    2. Meta osseo con aumento di VMA (acido vanilmandelico) o HVA (acido omovanillico) nelle urine delle 24 ore
    3. La TC o la risonanza magnetica hanno rilevato un tumore intorno alla ghiandola surrenale o un tumore neuroblastico
  • (2) Età compresa tra 0 e 30 anni , Peso corporeo superiore a 2,5 kg
  • (3) Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • (1) AST e ALT > 200U/L、Cre > 2,5mg/dl
  • (2) Allerg a 18F-dopa、123I-MIBG
  • (3) Soggetto non idoneo a questo studio (valutato dal PI)
  • (4) Non è più necessario organizzare la PET a causa del progresso della malattia, valutato da VS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore massimo di captazione standardizzato e il rapporto di captazione tumore-fegato
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato in una settimana dopo l'esecuzione.
Il valore massimo di captazione standardizzato e il rapporto di captazione tumore/fegato saranno valutati da specifico medico di Medicina Nucleare.
Il risultato sarà misurato in una settimana dopo l'esecuzione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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