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神经母细胞瘤患者 18F-多巴和 123I-MIBG 摄取的评估

2014年4月11日更新者：National Taiwan University Hospital

神经母细胞瘤患者 6-[18F] 氟左旋多巴和 123I-MIBG 摄取的评估

神经母细胞肿瘤是具有氨基酸脱羧酶 (AADC) 活性和间位碘苄基胍 (MIBG) 的儿童肿瘤，理论上可以通过 (18)F-氟二羟基苯丙氨酸 ((18)F-FDOPA) 和 (123)I-Meta- iodobenzylguanidine((123)I-MIBG) PET，它们是神经内分泌肿瘤的新型特异性诊断和随访工具。在这项研究中，我们探讨了 (18) F-FDOPA 和 (123) I-MIBG PET 在神经母细胞肿瘤中的准确性和临床作用。

方法：

在初始诊断或随访期间接受 (18) F-FDOPA PET 或 (123) I-MIBG 的经组织证实的神经母细胞肿瘤患者被纳入。 (18) F-FDOPA 或 (123) I-MIBG PET 的敏感性和特异性相互比较，并与 (18) F-FDG PET 进行比较，使用肿瘤组织学作为标准。

研究概览

地位

未知

条件

成神经细胞瘤

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾、100
    - National Taiwan University Children Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

神经母细胞瘤患者

描述

纳入标准：

(1) 根据临床标准（以下之一）诊断
1. 经病理切片证实为神经母细胞瘤
2. 24 小时尿液 VMA（香草扁桃酸）或 HVA（高香草酸）升高的骨代谢
3. CT或MRI发现肾上腺周围有肿瘤或神经母细胞瘤
(2) 年龄在0-30岁之间，体重在2.5kg以上
(3) 签署知情同意书

排除标准：

(1)AST和ALT > 200U/L、Cre > 2.5mg/dl
(2)对18F-多巴、123I-MIBG过敏
(3)受试者不适合本研究（由PI评估）
(4)由于疾病进展不再需要安排PET，通过VS评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
最大标准化摄取值和肿瘤/肝脏摄取比大体时间：结果将在执行后一周内测量。	最大标准化摄取值和肿瘤/肝脏摄取比率将由特定的核医学医生评估。	结果将在执行后一周内测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月11日

首次发布 (估计)

2013年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月11日

最后验证

2014年4月1日