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Bewertung der 18F-Dopa- und 123I-MIBG-Aufnahme bei Patienten mit Neuroblastom

11. April 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Bewertung der 6-[18F]Fluor-Levo-Dopa- und 123I-MIBG-Aufnahme bei Patienten mit Neuroblastom

Neuroblastische Tumoren sind Neoplasien im Kindesalter, die Aminosäuredecarboxylase (AADC)-Aktivität und Meta-Iodbenzylguanidin (MIBG) besitzen. Sie können theoretisch durch (18)F-Fluordihydroxyphenylalanin ((18)F-FDOPA) und (123)I-Meta-Iodbenzylguanidin (MIBG) abgebildet werden. Iodbenzylguanidin((123)I-MIBG) PET sind neue und spezifische Diagnose- und Nachsorgeinstrumente für neuroendokrine Tumoren. In dieser Studie untersuchten wir die Genauigkeit und klinische Rolle von (18)F-FDOPA und (123)I-MIBG PET bei neuroblastischen Tumoren.

METHODEN:

In die Studie wurden Patienten mit gewebenachweisbaren neuroblastischen Tumoren aufgenommen, die bei der Erstdiagnose oder während der Nachuntersuchungen (18)F-FDOPA-PET oder (123)I-MIBG erhielten. Die Sensitivität und Spezifität von (18)F-FDOPA oder (123)I-MIBG-PET wurden miteinander verglichen und mit (18)F-FDG-PET verglichen, wobei die Tumorhistologie als Standard diente.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Children Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Neuroblastom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Diagnose anhand klinischer Kriterien (eines der folgenden)

    1. Durch einen pathologischen Schnitt als Neuroblastom nachgewiesen
    2. Knochenmeta mit 24-Stunden-Urin-VMA (Vanillylmandelsäure) oder HVA (Homovanillinsäure) erhöht
    3. Im CT oder MRT wurde ein Tumor um die Nebenniere oder ein neuroblastischer Tumor festgestellt
  • (2) Alter zwischen 0 und 30 Jahren, Körpergewicht über 2,5 kg
  • (3) Unterzeichnetes Einverständnisformular

Ausschlusskriterien:

  • (1)AST und ALT > 200 U/L, Cre > 2,5 mg/dl
  • (2)Allerg gegen 18F-Dopa、123I-MIBG
  • (3)Thema passt nicht in diese Studie (bewertet durch PI)
  • (4) Es ist keine PET mehr erforderlich, da die Krankheit fortschreitet, beurteilt durch VS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der maximale standardisierte Aufnahmewert und das Tumor-zu-Leber-Aufnahmeverhältnis
Zeitfenster: Das Ergebnis wird eine Woche nach der Durchführung gemessen.
Der maximale standardisierte Aufnahmewert und das Tumor-zu-Leber-Aufnahmeverhältnis werden von einem bestimmten Nuklearmediziner bewertet.
Das Ergebnis wird eine Woche nach der Durchführung gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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