- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01943097
Bewertung der 18F-Dopa- und 123I-MIBG-Aufnahme bei Patienten mit Neuroblastom
Die Bewertung der 6-[18F]Fluor-Levo-Dopa- und 123I-MIBG-Aufnahme bei Patienten mit Neuroblastom
Neuroblastische Tumoren sind Neoplasien im Kindesalter, die Aminosäuredecarboxylase (AADC)-Aktivität und Meta-Iodbenzylguanidin (MIBG) besitzen. Sie können theoretisch durch (18)F-Fluordihydroxyphenylalanin ((18)F-FDOPA) und (123)I-Meta-Iodbenzylguanidin (MIBG) abgebildet werden. Iodbenzylguanidin((123)I-MIBG) PET sind neue und spezifische Diagnose- und Nachsorgeinstrumente für neuroendokrine Tumoren. In dieser Studie untersuchten wir die Genauigkeit und klinische Rolle von (18)F-FDOPA und (123)I-MIBG PET bei neuroblastischen Tumoren.
METHODEN:
In die Studie wurden Patienten mit gewebenachweisbaren neuroblastischen Tumoren aufgenommen, die bei der Erstdiagnose oder während der Nachuntersuchungen (18)F-FDOPA-PET oder (123)I-MIBG erhielten. Die Sensitivität und Spezifität von (18)F-FDOPA oder (123)I-MIBG-PET wurden miteinander verglichen und mit (18)F-FDG-PET verglichen, wobei die Tumorhistologie als Standard diente.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Children Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Diagnose anhand klinischer Kriterien (eines der folgenden)
- Durch einen pathologischen Schnitt als Neuroblastom nachgewiesen
- Knochenmeta mit 24-Stunden-Urin-VMA (Vanillylmandelsäure) oder HVA (Homovanillinsäure) erhöht
- Im CT oder MRT wurde ein Tumor um die Nebenniere oder ein neuroblastischer Tumor festgestellt
- (2) Alter zwischen 0 und 30 Jahren, Körpergewicht über 2,5 kg
- (3) Unterzeichnetes Einverständnisformular
Ausschlusskriterien:
- (1)AST und ALT > 200 U/L, Cre > 2,5 mg/dl
- (2)Allerg gegen 18F-Dopa、123I-MIBG
- (3)Thema passt nicht in diese Studie (bewertet durch PI)
- (4) Es ist keine PET mehr erforderlich, da die Krankheit fortschreitet, beurteilt durch VS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der maximale standardisierte Aufnahmewert und das Tumor-zu-Leber-Aufnahmeverhältnis
Zeitfenster: Das Ergebnis wird eine Woche nach der Durchführung gemessen.
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Der maximale standardisierte Aufnahmewert und das Tumor-zu-Leber-Aufnahmeverhältnis werden von einem bestimmten Nuklearmediziner bewertet.
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Das Ergebnis wird eine Woche nach der Durchführung gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200703053M
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