Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vychytávání 18F-dopa a 123I-MIBG u pacientů s neuroblastomem

11. dubna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Hodnocení vychytávání 6-[18F]fluor-levo-dopy a 123I-MIBG u pacientů s neuroblastomem

Neuroblastické nádory jsou dětské novotvary, které mají aktivitu dekarboxylázy aminokyselin (AADC) a Meta-jodbenzylguanidin (MIBG), teoreticky je lze zobrazit pomocí (18)F-fluordihydroxyfenylalaninu ((18)F-FDOPA) a (123)I-Meta- jodobenzylguanidin((123)I-MIBG) PET, jsou nové a specifické diagnostické a sledovací nástroje pro neuroendokrinní nádory. V této studii jsme zkoumali přesnost a klinickou roli (18)F-FDOPA a (123)I-MIBG PET v neuroblastických nádorech.

METODY:

Do studie byli zařazeni pacienti s tkáňově prokázanými neuroblastickými nádory, kteří dostávali (18)F-FDOPA PET nebo (123)I-MIBG při počáteční diagnóze nebo během sledování. Senzitivita a specificita (18)F-FDOPA nebo (123)I-MIBG PET byly vzájemně porovnány a porovnány s (18)F-FDG PET, přičemž jako standard byla použita histologie nádoru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neuroblastomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Diagnostikováno podle klinických kritérií (jedno z níže)

    1. Patologickým řezem prokázáno jako neuroblastom
    2. Kostní meta se zvýšeným VMA (kyselina vanillylmandlová) nebo HVA (kyselina homovanilová) za 24 hodin v moči
    3. CT nebo MRI nalezly nádor kolem nadledvinek nebo neuroblastický nádor
  • (2) Věk mezi 0-30 lety, tělesná hmotnost nad 2,5 kg
  • (3) Podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • (1)AST a ALT > 200 U/L, Cre > 2,5 mg/dl
  • (2) Alergie na 18F-dopa, 123I-MIBG
  • (3) Předmět nevyhovuje této studii (posouzeno PI)
  • (4) Již není třeba zařizovat PET, protože onemocnění postupuje, hodnoceno VS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální standardizovaná hodnota vychytávání a poměr vychytávání nádorem k játrům
Časové okno: Výsledek bude měřen do jednoho týdne po provedení.
Maximální standardizovanou hodnotu vychytávání a poměr vychytávání nádorem a játry vyhodnotí konkrétní lékař nukleární medicíny.
Výsledek bude měřen do jednoho týdne po provedení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200703053M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit