Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av 18F-dopa og 123I-MIBG opptak hos pasienter med nevroblastom

11. april 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Evaluering av 6-[18F]fluor-levo-dopa og 123I-MIBG-opptak hos pasienter med nevroblastom

Nevroblastiske svulster er neoplasmer i barndommen som har aminosyredekarboksylase (AADC) aktivitet og Meta-jodbenzylguanidin (MIBG), de kan teoretisk avbildes av (18)F-fluordihydroksyfenylalanin ((18)F-FDOPA) og (123)I-Meta- jodbenzylguanidin((123)I-MIBG) PET, de er nye og spesifikke diagnostiske og oppfølgingsverktøy for nevroendokrine svulster. I denne studien undersøkte vi nøyaktigheten og den kliniske rollen til (18)F-FDOPA og (123)I-MIBG PET i nevroblastiske svulster.

METODER:

Pasienter med vevspåviste nevroblastiske svulster som fikk (18)F-FDOPA PET eller (123)I-MIBG ved initial diagnose eller under oppfølginger ble registrert. Sensitiviteten og spesifisiteten til (18)F-FDOPA eller (123)I-MIBG PET ble sammenlignet med hverandre og sammenlignet med (18)F-FDG PET, ved bruk av tumorhistologi som standard.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Nevroblastom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nevroblastom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Diagnostisert etter kliniske kriterier (ett av nedenfor)
1. Påvist som nevroblastom ved et patologisk snitt
2. Benmeta med 24 timers urin VMA (Vanillylmandelsyre) eller HVA (Homovanillinsyre) forhøyet
3. CT eller MR fant svulst rundt binyrene eller nevroblastisk svulst
(2) Alder mellom 0-30 år, kroppsvekt over 2,5 kg
(3) Signert Inform Consent Form

Ekskluderingskriterier:

(1)AST og ALT > 200U/L、Cre > 2,5mg/dl
(2) Allerg mot 18F-dopa, 123I-MIBG
(3) Emnet passer ikke til denne studien (vurdert av PI)
(4) Ikke lenger behov for å arrangere PET fordi sykdomsutviklingen, vurdert av VS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Maksimal standardisert opptaksverdi og tumor-til-lever-opptaksforhold Tidsramme: Resultatet vil bli målt i en uke etter utført.	Maksimal standardisert opptaksverdi og tumor-til-lever-opptaksforhold vil bli evaluert av en spesifikk nukleærmedisinsk lege.	Resultatet vil bli målt i en uke etter utført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene