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Avaliação da captação de 18F-dopa e 123I-MIBG em pacientes com neuroblastoma

11 de abril de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Avaliação da Captação de 6-[18F]Fluoro-levo-dopa e 123I-MIBG em Pacientes com Neuroblastoma

Os tumores neuroblásticos são neoplasias infantis que possuem atividade de aminoácido descarboxilase (AADC) e Meta-iodobenzilguanidina (MIBG), teoricamente podem ser visualizados por (18) F-fluorodihidroxifenilalanina ((18) F-FDOPA) e (123) I-Meta- iodobenzilguanidina((123)I-MIBG) PET, são ferramentas novas e específicas de diagnóstico e acompanhamento para tumores neuroendócrinos. Neste estudo, exploramos a precisão e o papel clínico de (18)F-FDOPA e (123)I-MIBG PET em tumores neuroblásticos.

MÉTODOS:

Pacientes com tumores neuroblásticos comprovados em tecidos que receberam (18)F-FDOPA PET ou (123)I-MIBG no diagnóstico inicial ou durante o acompanhamento foram incluídos. A sensibilidade e especificidade de (18)F-FDOPA ou (123)I-MIBG PET foram comparadas entre si e comparadas com (18)F-FDG PET, usando a histologia do tumor como padrão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Children Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com Neuroblastoma

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Diagnosticado por critérios clínicos (um dos abaixo)

    1. Provado como Neuroblastoma por uma seção patológica
    2. Meta óssea com urina de 24 horas VMA (ácido vanilmandélico) ou HVA (ácido homovanílico) elevado
    3. TC ou RM encontraram tumor ao redor da glândula adrenal ou tumor neuroblástico
  • (2) Idade entre 0-30 anos, peso corporal acima de 2,5 kg
  • (3) Formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • (1)AST e ALT > 200U/L、Cre > 2,5mg/dl
  • (2) Alergia a 18F-dopa、123I-MIBG
  • (3) Sujeito não se encaixa neste estudo (avaliado por PI)
  • (4) Não há mais necessidade de solicitar PET devido ao progresso da doença, avaliado por VS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O valor de captação padronizado máximo e a taxa de captação de tumor para fígado
Prazo: O resultado será medido em uma semana após a realização.
O valor máximo padronizado de captação e a taxa de captação tumor/fígado serão avaliados por médico específico de Medicina Nuclear.
O resultado será medido em uma semana após a realização.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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