- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01943097
Avaliação da captação de 18F-dopa e 123I-MIBG em pacientes com neuroblastoma
Avaliação da Captação de 6-[18F]Fluoro-levo-dopa e 123I-MIBG em Pacientes com Neuroblastoma
Os tumores neuroblásticos são neoplasias infantis que possuem atividade de aminoácido descarboxilase (AADC) e Meta-iodobenzilguanidina (MIBG), teoricamente podem ser visualizados por (18) F-fluorodihidroxifenilalanina ((18) F-FDOPA) e (123) I-Meta- iodobenzilguanidina((123)I-MIBG) PET, são ferramentas novas e específicas de diagnóstico e acompanhamento para tumores neuroendócrinos. Neste estudo, exploramos a precisão e o papel clínico de (18)F-FDOPA e (123)I-MIBG PET em tumores neuroblásticos.
MÉTODOS:
Pacientes com tumores neuroblásticos comprovados em tecidos que receberam (18)F-FDOPA PET ou (123)I-MIBG no diagnóstico inicial ou durante o acompanhamento foram incluídos. A sensibilidade e especificidade de (18)F-FDOPA ou (123)I-MIBG PET foram comparadas entre si e comparadas com (18)F-FDG PET, usando a histologia do tumor como padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Children Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Diagnosticado por critérios clínicos (um dos abaixo)
- Provado como Neuroblastoma por uma seção patológica
- Meta óssea com urina de 24 horas VMA (ácido vanilmandélico) ou HVA (ácido homovanílico) elevado
- TC ou RM encontraram tumor ao redor da glândula adrenal ou tumor neuroblástico
- (2) Idade entre 0-30 anos, peso corporal acima de 2,5 kg
- (3) Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- (1)AST e ALT > 200U/L、Cre > 2,5mg/dl
- (2) Alergia a 18F-dopa、123I-MIBG
- (3) Sujeito não se encaixa neste estudo (avaliado por PI)
- (4) Não há mais necessidade de solicitar PET devido ao progresso da doença, avaliado por VS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O valor de captação padronizado máximo e a taxa de captação de tumor para fígado
Prazo: O resultado será medido em uma semana após a realização.
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O valor máximo padronizado de captação e a taxa de captação tumor/fígado serão avaliados por médico específico de Medicina Nuclear.
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O resultado será medido em uma semana após a realização.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Outros números de identificação do estudo
- 200703053M
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