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Évaluation de l'absorption de 18F-dopa et de 123I-MIBG chez les patients atteints de neuroblastome

11 avril 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'évaluation de l'absorption de 6-[18F]Fluoro-lévo-dopa et de 123I-MIBG chez les patients atteints de neuroblastome

Les tumeurs neuroblastiques sont des néoplasmes infantiles qui possèdent une activité de décarboxylase d'acides aminés (AADC) et de méta-iodobenzylguanidine (MIBG), elles peuvent théoriquement être imagées par (18) F-fluorodihydroxyphénylalanine ((18) F-FDOPA) et (123) I-Meta- TEP à l'iodobenzylguanidine((123)I-MIBG), ce sont de nouveaux outils spécifiques de diagnostic et de suivi des tumeurs neuroendocrines. Dans cette étude, nous avons exploré la précision et le rôle clinique de (18) F-FDOPA et (123) I-MIBG PET dans les tumeurs neuroblastiques.

MÉTHODES :

Les patients atteints de tumeurs neuroblastiques tissu-prouvées recevant (18) F-FDOPA PET ou (123) I-MIBG au diagnostic initial ou pendant les suivis ont été inscrits. La sensibilité et la spécificité de (18) F-FDOPA ou (123) I-MIBG PET ont été comparées entre elles et comparées à (18) F-FDG PET, en utilisant l'histologie tumorale comme standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Children Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de neuroblastome

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Diagnostiqué par des critères cliniques (l'un des ci-dessous)

    1. Prouvé comme neuroblastome par une section pathologique
    2. Méta osseux avec urine de 24 heures VMA (acide vanillylmandélique) ou HVA (acide homovanillique) élevé
    3. La tomodensitométrie ou l'IRM ont trouvé une tumeur autour de la glande surrénale ou une tumeur neuroblastique
  • (2) Âge entre 0 et 30 ans ， Poids corporel supérieur à 2,5 kg
  • (3) Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • (1)AST et ALT > 200U/L、Cre > 2.5mg/dl
  • (2) Allergie au 18F-dopa、123I-MIBG
  • (3) Le sujet ne correspond pas à cette étude (évalué par PI)
  • (4) Plus besoin d'arranger la TEP car la progression de la maladie, évaluée par VS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La valeur d'absorption standardisée maximale et le rapport d'absorption tumeur/foie
Délai: Le résultat sera mesuré une semaine après l'exécution.
La valeur d'absorption standardisée maximale et le rapport d'absorption tumeur/foie seront évalués par un médecin spécialisé en médecine nucléaire.
Le résultat sera mesuré une semaine après l'exécution.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2013

Première publication (Estimation)

16 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200703053M

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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