인지와 기분을 위한 마음챙김 명상
2015년 7월 9일 업데이트: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
인지 및 기분에 대한 마음챙김 명상: 타당성 평가 및 예비 데이터 수집을 위한 파일럿 연구
본 파일럿 연구의 목적은 노인을 위한 인터넷 마음챙김 명상 개입의 타당성 및 수용성을 수집하고 개입 전후의 기분 및 인지 변화에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
최대 32명의 노인이 인터넷을 통해 전달되는 마음챙김 명상 개입 또는 시간 및 주의력 제어를 받기 위해 무작위로 배정됩니다(완료자 16명).
참가자는 6주 동안 매주 1시간 세션을 갖게 되며 세션 사이에는 매일 가정 연습을 하게 됩니다.
참가자는 학습 iPad로 온라인 세션을 완료합니다.
그들의 가정 실습은 또한 조사자가 세션 사이에 실제 가정 실습을 추적하기 위해 개발한 객관적인 준수 모니터링 프로그램뿐만 아니라 연구용 iPad에도 설치될 것입니다.
실행 가능성 및 수용 가능성 측정은 등록률, 완료율 및 참가자 만족도입니다.
자가 보고 기분 설문지 및 인지 작업은 개입 기간 전후에 측정되며 더 큰 임상 시험을 위한 전력 분석 및 샘플 크기 추정을 수행하는 데 사용되는 데이터입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 - 90세
- 기준선 인지 스트레스 척도1 점수 ≥ 9
- 연구 전 및 연구 중 6주 동안 약물에 대한 안정성
- 연구 기술을 배우고 사용하려는 의지
- 지시를 듣고 이해할 수 있음
- 무작위화 계획을 수락하고 연구 프로토콜을 따르는 데 동의함
제외 기준:
- 동의를 하거나 프로토콜을 따르는 능력을 제한하는 인지 장애(mTICS에서 ≤26)2
- 연구 완료 가능성을 감소시키는 중대한 급성 의학적 질병(자가 보고).
- 스크리닝 동안 CESD-5>16으로 평가된 치료되지 않은 상당한 우울증.
- 현재 매일 명상 수행(지난 6개월 동안 최소 30일 동안 매일 5분 이상. 과거 관행은 배제되지 않지만 기록됩니다)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 명상
공부 iPAD를 통해 온라인으로 6주 동안 주당 한 세션.
중재는 표준화되고 구조화된 프로그램입니다.
목표는 다음과 같습니다. 1) 참가자가 스트레스에 대한 개인적인 반응을 이해하도록 돕고, 2) 스트레스 반응을 수정하는 기술을 가르치고, 3) 자기 관리에 대한 욕구와 능력 및 숙달의 느낌을 촉진합니다.
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Mindfulness Based Cognitive Therapy 및 Mindfulness Based Stress Reduction을 기반으로하는 표준화되고 구조화 된 프로그램으로 실험실에서 시범 운영되었습니다. 각 세션에는 1) 스트레스, 휴식, 명상 및 심신 상호 작용에 대한 토론, 2) 정식 교육 및 실습이 포함됩니다. 및 비공식 MM, 그리고 3) 마음챙김 실천의 성공과 어려움에 관한 문제 해결 기술에 대한 질문.
공식적인 명상 교육에는 마음챙김 바디 스캔과 좌식 명상(호흡, 신체 감각, 인지 및 감정 과정에 대한 인식)이 포함되었습니다.
마음챙김 일상 활동(예: 접시 닦기)의 비공식적 실천도 공식적인 명상을 넘어 마음챙김을 일반화하도록 가르쳤습니다.
빠른 대처 전략으로 3분 명상이 제공되었으며 안내 녹음 여부에 관계없이 연습할 수 있습니다.
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활성 비교기: 교육
교육 세션 - 연구 iPAD에서 6주 동안 주당 1개 세션.
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교육 컨트롤은 세션 시간과 가정 연습에 대해 일치했습니다.
인터넷 세션에는 일반적인 건강 비디오와 자료에 대한 질문이 포함되었습니다.
가정 실습을 위해 참가자들은 동일한 주제에 대한 팟캐스트를 들었습니다.
세션 주제는 1) 건강한 식습관, 2) 건강한 운동, 3) 건강한 수면, 4) 건강한 뇌, 5) 건강한 기분, 6) 지역사회 참여였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 8주차
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등록 및 탈락률은 각 참가자에 대해 계산되고 연구의 모든 참가자에 대해 요약됩니다.
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8주차
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참가자 만족도
기간: 8주차
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고객 만족도 설문지
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 0주차, 8주차
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기분(역학 연구 센터 우울증 척도)
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0주차, 8주차
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인식
기간: 0주차, 8주차
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단순 반응 시간, 플랭커 작업, 문자-숫자 시퀀싱, 음성 및 의미 언어 유창성, AVLT Rey 청각-언어 학습 테스트(AVLT).
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0주차, 8주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도
기간: 0주차, 8주차
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0주차, 8주차
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 0주차, 8주차
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0주차, 8주차
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마음챙김 - 5단계 마음챙김 척도
기간: 0주차, 8주차
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0주차, 8주차
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긍정적 및 부정적 영향 척도
기간: 0주차, 8주차
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0주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .