Medytacja uważności dla poznania i nastroju
9 lipca 2015 zaktualizowane przez: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Medytacja uważności dla poznania i nastroju: badanie pilotażowe oceniające wykonalność i zbieranie wstępnych danych
Celem tego badania pilotażowego jest zebranie wykonalności i akceptowalności internetowej interwencji medytacyjnej uważności dla osób starszych oraz zebranie wstępnych danych na temat zmian nastroju i funkcji poznawczych przed i po interwencji.
Do 32 starszych osób zostanie losowo przydzielonych do udziału w medytacji uważności lub kontroli czasu i uwagi, w obu przypadkach przez Internet (16 osób, które ukończyły).
Uczestnicy będą mieli godzinną sesję tygodniowo przez sześć tygodni z codzienną praktyką domową pomiędzy sesjami.
Uczestnicy ukończą sesje online za pomocą iPada do nauki.
Ich praktyka domowa zostanie również zainstalowana na iPadzie badawczym, a także program do obiektywnego monitorowania przestrzegania zaleceń, który badacze opracowali w celu śledzenia rzeczywistej praktyki domowej między sesjami.
Miary wykonalności i akceptowalności to wskaźnik zapisów, wskaźnik ukończenia i zadowolenie uczestników.
Kwestionariusze samoopisowe dotyczące nastroju i zadania poznawcze będą mierzone przed i po okresie interwencji, a dane zostaną wykorzystane do przeprowadzenia analiz mocy i oszacowania wielkości próby w ramach większego badania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 - 90 lat
- Wyjściowa Skala Odczuwanego Stresu 1 wynik ≥ 9
- Stabilny na lekach sześć tygodni przed iw trakcie badania
- Chęć uczenia się i korzystania z technologii nauki
- Słyszy i rozumie instrukcje
- Chęć zaakceptowania schematu randomizacji i zgadza się postępować zgodnie z protokołem badania
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych ograniczające zdolność do wyrażenia zgody lub postępowania zgodnie z protokołem (≤26 w mTICS)2
- Znacząca ostra choroba medyczna, która zmniejszyłaby prawdopodobieństwo ukończenia badania (opis własny).
- Istotna, nieleczona depresja, oceniana na podstawie CESD-5 >16 podczas badania przesiewowego.
- Bieżąca codzienna praktyka medytacyjna (≥5 minut dziennie przez co najmniej 30 dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Wcześniejsza praktyka nie wyklucza, ale zostanie odnotowana)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medytacja Uważności
Jedna sesja tygodniowo przez 6 tygodni online za pośrednictwem iPada do nauki.
Interwencja jest ustandaryzowanym i ustrukturyzowanym programem.
Celem jest: 1) pomoc uczestnikom w zrozumieniu ich osobistych reakcji na stres, 2) nauczenie ich umiejętności modyfikowania ich reakcji na stres oraz 3) promowanie ich pragnienia dbania o siebie oraz poczucia kompetencji i mistrzostwa.
|
Standaryzowany i ustrukturyzowany program oparty na terapii poznawczej opartej na uważności i redukcji stresu opartej na uważności, który został pilotowany w naszym laboratorium. Każda sesja obejmowała 1) dyskusję na temat stresu, relaksacji, medytacji i interakcji umysł-ciało, 2) instrukcje i ćwiczenia formalne i nieformalny MM oraz 3) zapytanie o techniki rozwiązywania problemów dotyczące sukcesu i trudności w praktykowaniu uważności.
Formalna instrukcja medytacji obejmowała uważne skanowanie ciała i medytację na siedząco (świadomość oddechu, doznań ciała, procesów poznawczych i emocjonalnych).
Uczono również nieformalnej praktyki uważnych codziennych czynności (np. Mycia naczyń), aby uogólnić uważność poza formalne medytacje.
Jako szybką strategię radzenia sobie zaproponowano 3-minutową medytację, którą można było ćwiczyć z nagraniem z przewodnikiem lub bez niego.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja
Sesje edukacyjne - 1 sesja tygodniowo przez 6 tygodni na studyjnym iPadzie.
|
Kontrola Edukacja została dopasowana do czasu sesji i praktyki domowej.
Sesje internetowe obejmowały wideo dotyczące ogólnego stanu zdrowia i pytania dotyczące materiału.
W ramach ćwiczeń domowych uczestnicy słuchali podcastów na ten sam temat.
Tematami sesji były: 1) Zdrowe odżywianie, 2) Zdrowe ćwiczenia, 3) Zdrowy sen, 4) Zdrowy mózg, 5) Zdrowy nastrój i 6) Zaangażowanie społeczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Wskaźniki zapisów i rezygnacji zostaną obliczone dla każdego uczestnika i podsumowane dla wszystkich uczestników badania.
|
Tydzień 8
|
|
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
|
Tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
|
Nastrój (Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji)
|
Tydzień 0, Tydzień 8
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
|
Prosty czas reakcji, zadanie flankera, sekwencjonowanie liter i cyfr, płynność werbalna fonetyczna i semantyczna oraz test uczenia się słuchowo-werbalnego AVLT Rey (AVLT).
|
Tydzień 0, Tydzień 8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
|
Tydzień 0, Tydzień 8
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
|
Tydzień 0, Tydzień 8
|
|
Uważność — pięcioczynnikowa skala uważności
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
|
Tydzień 0, Tydzień 8
|
|
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
|
Tydzień 0, Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00009841
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .