Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness meditation for kognition og humør

9. juli 2015 opdateret af: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University

Mindfulness-meditation for kognition og humør: En pilotundersøgelse, der evaluerer gennemførligheden og indsamler foreløbige data

Formålet med denne pilotundersøgelse er at indsamle gennemførlighed og accept af en internet mindfulness meditationsintervention for ældre voksne og at indsamle foreløbige data om humør og kognition ændringer fra før til efter interventionen. Op til 32 ældre voksne vil blive randomiseret til at modtage en mindfulness-meditationsintervention eller en tids- og opmærksomhedskontrol, begge leveret over internettet (16 fuldførere). Deltagerne vil have en en-times session om ugen i seks uger med daglig hjemmetræning mellem sessionerne. Deltagerne vil gennemføre sessionerne online med en undersøgelses-iPad. Deres hjemmepraksis vil også blive installeret på undersøgelsens iPad samt et objektivt program til overvågning af overholdelse, som efterforskerne udviklede for at spore faktisk hjemmepraksis mellem sessionerne. Foranstaltningerne for gennemførlighed og acceptabilitet er tilmeldingsgrad, gennemførelsesrate og deltagertilfredshed. Selvrapporterende stemningsspørgeskemaer og kognitive opgaver vil blive målt før og efter interventionsperioden, og data bruges til at udføre effektanalyser og estimering af prøvestørrelse til et større klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 - 90 år
  • Baseline Perceived Stress Scale1-score ≥ 9
  • Stabil på medicin seks uger før og under undersøgelsen
  • Villig til at lære og bruge studieteknologi
  • Kan høre og forstå instruktioner
  • Er villig til at acceptere randomiseringsskemaet og accepterer at følge undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse begrænser evnen til at give samtykke eller følge protokollen (≤26 på mTICS)2
  • Betydelig akut medicinsk sygdom, der ville mindske sandsynligheden for studieafslutning (selvrapportering).
  • Signifikant, ubehandlet depression, vurderet ved CESD-5 >16 under screening.
  • Aktuel daglig meditationspraksis (≥5 min/dag dagligt i mindst 30 dage i de sidste 6 måneder. Tidligere praksis ikke udelukkende, men vil blive registreret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness meditation
En session om ugen i 6 uger online gennem studie iPAD. Interventionen er et standardiseret og struktureret program. Målene er at: 1) hjælpe deltagerne med at forstå deres personlige reaktioner på stress, 2) lære dem færdigheder til at modificere deres stressreaktioner og 3) fremme deres ønske om egenomsorg og følelser af kompetence og mestring.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
Et standardiseret og struktureret program baseret på Mindfulness Baseret Kognitiv Terapi og Mindfulness Baseret Stress Reduktion og er blevet afprøvet i vores laboratorium. Hver session inkluderede 1) diskussion om stress, afslapning, meditation og krop-sind-interaktion, 2) instruktion og øvelse i formel og uformel MM, og 3) forespørgsel om problemløsningsteknikker vedrørende succes og vanskeligheder med at praktisere mindfulness. Formel meditationsinstruktion inkluderede en opmærksom kropsscanning og siddende meditation (bevidsthed om åndedræt, kropsfornemmelser, kognitive og følelsesmæssige processer). Uformel praksis med opmærksomme daglige aktiviteter (f.eks. opvask) blev også undervist i at generalisere mindfulness ud over de formelle meditationer. En 3-minutters meditation blev tilbudt som en hurtig mestringsstrategi, og den kunne øves med eller uden guidet optagelse.
Aktiv komparator: Uddannelse
Uddannelsessessioner - 1 session om ugen i 6 uger på studie iPAD.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Uddannelseskontrollen blev matchet til sessionstid og hjemmetræning. Internetsessionerne omfattede en generel sundhedsvideo og spørgsmål om materialet. Til hjemmetræning lyttede deltagerne til podcasts om samme emne. Sessionens emner var 1) Sund kost, 2) Sund motion, 3) Sund søvn, 4) Sund hjerne, 5) Sundt humør og 6) Samfundsinddragelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Uge 8
Tilmeldings- og frafaldsrater vil blive beregnet for hver deltager og opsummeret for alle deltagere i undersøgelsen.
Uge 8
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Uge 8
Kundetilfredshedsspørgeskema
Uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8
Mood (Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale)
Uge 0, uge ​​8
Erkendelse
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8
Simpel reaktionstid, flankeopgave, bogstav-tal-sekvensering, fonetisk og semantisk verbal flydende og AVLT Rey Auditory-Verbal Learning Test (AVLT).
Uge 0, uge ​​8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8
Uge 0, uge ​​8
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8
Uge 0, uge ​​8
Mindfulness-Fem-faktor Mindfulness-skala
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8
Uge 0, uge ​​8
Positiv og negativ påvirkningsskala
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8
Uge 0, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2013

Først opslået (Skøn)

20. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00009841

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner