Mindfulness-meditasjon for kognisjon og humør
9. juli 2015 oppdatert av: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Mindfulness-meditasjon for kognisjon og humør: En pilotstudie som evaluerer gjennomførbarhet og samler inn foreløpige data
Hensikten med denne pilotstudien er å samle gjennomførbarhet og aksept av en internett-mindfulness-meditasjonsintervensjon for eldre voksne og å samle inn foreløpige data om humør og kognisjonsendringer fra før til etter intervensjonen.
Opptil 32 eldre voksne vil bli randomisert til å motta en mindfulness-meditasjonsintervensjon eller en tids- og oppmerksomhetskontroll, begge levert over internett (16 fullførere).
Deltakerne vil ha en times økt ukentlig i seks uker med daglig hjemmetrening mellom øktene.
Deltakerne vil fullføre øktene online med en studie-iPad.
Hjemmepraksisen deres vil også bli installert på studiens iPad, samt et objektivt overvåkingsprogram for etterlevelse som etterforskerne utviklet for å spore faktisk hjemmetrening mellom øktene.
Gjennomførbarheten og akseptabilitetstiltakene er påmeldingsgrad, gjennomføringsgrad og deltakertilfredshet.
Selvrapporterende stemningsspørreskjemaer og kognitive oppgaver vil bli målt før og etter intervensjonsperioden, og data brukes til å utføre kraftanalyser og estimering av prøvestørrelse for en større klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 90 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 - 90 år
- Baseline Perceived Stress Scale1-score ≥ 9
- Stabil på medisiner seks uker før og under studien
- Villig til å lære og bruke studieteknologi
- Kan høre og forstå instruksjoner
- Er villig til å akseptere randomiseringsskjema og godtar å følge studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt begrenser evnen til å gi samtykke eller følge protokollen (≤26 på mTICS)2
- Betydelig akutt medisinsk sykdom som vil redusere sannsynligheten for fullføring av studiet (selvrapportering).
- Signifikant, ubehandlet depresjon, vurdert av CESD-5 >16 under screening.
- Gjeldende daglig meditasjonspraksis (≥5 min/dag daglig i minst 30 dager i løpet av de siste 6 månedene. Tidligere praksis ikke ekskluderende, men vil bli registrert)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness meditasjon
Én økt per uke i 6 uker online gjennom studie iPAD.
Intervensjonen er et standardisert og strukturert program.
Målene er å: 1) hjelpe deltakerne til å forstå deres personlige reaksjoner på stress, 2) lære dem ferdigheter til å modifisere stressreaksjonene deres, og 3) fremme deres ønske om egenomsorg og følelser av kompetanse og mestring.
|
Et standardisert og strukturert program basert på Mindfulness-basert kognitiv terapi og Mindfulness-basert stressreduksjon og har blitt testet i laboratoriet vårt. Hver økt inkluderte 1) diskusjon om stress, avspenning, meditasjon og kropp-sinn-interaksjon, 2) instruksjon og øvelse i formelle øvelser og uformell MM, og 3) spørre om problemløsningsteknikker angående suksess og vanskeligheter med å praktisere mindfulness.
Formell meditasjonsinstruksjon inkluderte en bevisst kroppsskanning og sittende meditasjon (bevissthet om pust, kroppssensasjoner, kognitive og emosjonelle prosesser).
Uformell praktisering av oppmerksomme daglige aktiviteter (f.eks. oppvask) ble også lært for å generalisere oppmerksomhet utover de formelle meditasjonene.
En 3-minutters meditasjon ble tilbudt som en rask mestringsstrategi, og den kunne øves med eller uten veiledet opptak.
|
|
Aktiv komparator: Utdanning
Utdanningsøkter - 1 økt per uke i 6 uker på studie iPAD.
|
Utdanningskontrollen ble matchet for økttid og hjemmetrening.
Internett-øktene inkluderte en generell helsevideo og spørsmål om materialet.
For hjemmetrening hørte deltakerne på podcaster om samme tema.
Temaene for økten var 1) Sunn mat, 2) Sunn trening, 3) Sunn søvn, 4) Sunn hjerne, 5) Sunt humør og 6) Samfunnsengasjement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Uke 8
|
Påmeldings- og frafallsrater vil bli beregnet for hver deltaker og oppsummert for alle deltakerne i studien.
|
Uke 8
|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Uke 8
|
Kundetilfredshetsspørreskjema
|
Uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humør
Tidsramme: Uke 0, Uke 8
|
Mood (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)
|
Uke 0, Uke 8
|
|
Kognisjon
Tidsramme: Uke 0, Uke 8
|
Enkel reaksjonstid, flankeoppgave, bokstav-tall-sekvensering, fonetisk og semantisk verbal flyt, og AVLT Rey Auditory-Verbal Learning Test (AVLT).
|
Uke 0, Uke 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Uke 0, Uke 8
|
Uke 0, Uke 8
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Uke 0, Uke 8
|
Uke 0, Uke 8
|
|
Mindfulness-Fem-faktor Mindfulness-skala
Tidsramme: Uke 0, Uke 8
|
Uke 0, Uke 8
|
|
Skala for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Uke 0, Uke 8
|
Uke 0, Uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00009841
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .