Mindfulness-meditaatio kognitiota ja mielialaa varten
torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Mindfulness-meditaatio kognitiota ja mielialaa varten: pilottitutkimus, jossa arvioidaan toteutettavuutta ja kerätään alustavia tietoja
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on kerätä iäkkäille aikuisille suunnatun internetin mindfulness-meditaatiointervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä kerätä alustavaa tietoa mielialan ja kognition muutoksista ennen interventiota ja sen jälkeen.
Jopa 32 vanhempaa aikuista satunnaistetaan saamaan mindfulness-meditaatiointerventio tai ajan ja huomion hallinta, molemmat toimitetaan Internetin kautta (16 suorittajaa).
Osallistujilla on tunnin mittainen istunto viikoittain kuuden viikon ajan ja päivittäinen kotiharjoittelu istuntojen välillä.
Osallistujat suorittavat istunnot verkossa opiskelu-iPadilla.
Heidän kotiharjoitteensa asennetaan myös opiskelu-iPadiin sekä objektiivinen sitoutumisen seurantaohjelma, jonka tutkijat kehittivät todellisen kotiharjoituksen seuraamiseksi istuntojen välillä.
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysmittarit ovat ilmoittautumisprosentti, valmistumisaste ja osallistujien tyytyväisyys.
Itseraportoivia mielialakyselyitä ja kognitiivisia tehtäviä mitataan ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen, ja dataa käytetään tehoanalyysien ja otoskoon estimoimiseen laajempaa kliinistä tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-90 vuotta
- Perustason koettu stressiasteikko1 pisteet ≥ 9
- Vakaa lääkkeillä kuusi viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana
- Halua oppia ja käyttää opiskeluteknologiaa
- Osaa kuulla ja ymmärtää ohjeita
- On valmis hyväksymään satunnaistusjärjestelmän ja sitoutuu noudattamaan tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen rajoittaa kykyä antaa suostumus tai noudattaa protokollaa (≤26 mTICS:ssä)2
- Merkittävä akuutti lääketieteellinen sairaus, joka pienentäisi tutkimuksen loppuunsaattamisen todennäköisyyttä (omaraportti).
- Merkittävä, hoitamaton masennus, arvioituna CESD-5:llä >16 seulonnan aikana.
- Nykyinen päivittäinen meditaatiokäytäntö (≥5 min/päivä päivittäin vähintään 30 päivän ajan viimeisen 6 kuukauden aikana. Aiempi käytäntö ei ole poissulkeva, mutta se kirjataan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio
Yksi istunto viikossa 6 viikon ajan verkossa opinto-iPADin kautta.
Interventio on standardoitu ja jäsennelty ohjelma.
Tavoitteena on: 1) auttaa osallistujia ymmärtämään henkilökohtaisia reaktioitaan stressiin, 2) opettaa heille taitoja muokata stressireaktioitaan ja 3) edistää heidän halukkuuttaan itsehoitoon sekä pätevyyden ja mestaruuden tunteita.
|
Standardoitu ja jäsennelty ohjelma, joka perustuu mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan ja mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen ja jota on pilotoitu laboratoriossamme. Jokainen istunto sisälsi 1) keskustelun stressistä, rentoutumisesta, meditaatiosta ja mielen ja kehon välisestä vuorovaikutuksesta, 2) muodollista opetusta ja harjoittelua. ja epävirallinen MM, ja 3) tiedustelu ongelmanratkaisutekniikoista, jotka koskevat mindfulnessin harjoittamisen onnistumista ja vaikeuksia.
Muodollinen meditaatioopetus sisälsi tietoisen kehon skannauksen ja istuva meditaation (hengitystietoisuus, kehon tuntemukset, kognitiiviset ja tunneprosessit).
Tietoisen päivittäisen toiminnan epävirallista harjoittelua (esim. astioiden pesua) opetettiin myös yleistämään mindfulnessa muodollisten meditaatioiden lisäksi.
Nopeaksi selviytymisstrategiaksi tarjottiin kolmen minuutin meditaatio, jota voitiin harjoitella ohjatun äänityksen kanssa tai ilman.
|
|
Active Comparator: Koulutus
Koulutusistunnot - 1 istunto viikossa 6 viikon ajan opinto-iPADilla.
|
Koulutuskontrolli sovitettiin istuntoaikaan ja kotiharjoitteluun.
Internet-istunnoissa oli yleisterveysvideo ja materiaaliin liittyviä kysymyksiä.
Kotiharjoitteluun osallistujat kuuntelivat podcasteja samasta aiheesta.
Istunnon aiheina olivat 1) Terveellinen syöminen, 2) Terveellinen liikunta, 3) Terve uni, 4) Terveet aivot, 5) Terve mieliala ja 6) Yhteisön osallistuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Ilmoittautumis- ja keskeyttämisprosentit lasketaan jokaiselle osallistujalle ja niistä tehdään yhteenveto kaikille tutkimukseen osallistuneille.
|
Viikko 8
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Asiakastyytyväisyyskysely
|
Viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8
|
Mood (epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko)
|
Viikko 0, viikko 8
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8
|
Yksinkertainen reaktioaika, Flanker-tehtävä, kirjain-numerojärjestys, foneettinen ja semanttinen verbaalinen sujuvuus ja AVLT Rey Auditory-Verbal Learning Test (AVLT).
|
Viikko 0, viikko 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8
|
Viikko 0, viikko 8
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8
|
Viikko 0, viikko 8
|
|
Mindfulness-viiden tekijän mindfulness-asteikko
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8
|
Viikko 0, viikko 8
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8
|
Viikko 0, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00009841
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .