Meditación de atención plena para la cognición y el estado de ánimo
9 de julio de 2015 actualizado por: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Meditación de atención plena para la cognición y el estado de ánimo: un estudio piloto que evalúa la viabilidad y recopila datos preliminares
El propósito de este estudio piloto es recopilar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de meditación de atención plena en Internet para adultos mayores y recopilar datos preliminares sobre los cambios en el estado de ánimo y la cognición antes y después de la intervención.
Hasta 32 adultos mayores serán aleatorizados para recibir una intervención de meditación de atención plena o un control de tiempo y atención, ambos entregados a través de Internet (16 que completaron).
Los participantes tendrán una sesión semanal de una hora durante seis semanas con práctica diaria en el hogar entre sesiones.
Los participantes completarán las sesiones en línea con un iPad de estudio.
Su práctica en el hogar también se instalará en el iPad del estudio, así como un programa objetivo de control de la adherencia que los investigadores desarrollaron para realizar un seguimiento de la práctica en el hogar real entre sesiones.
Las medidas de factibilidad y aceptabilidad son la tasa de inscripción, la tasa de finalización y la satisfacción de los participantes.
Los cuestionarios de autoinforme sobre el estado de ánimo y las tareas cognitivas se medirán antes y después del período de intervención y los datos se utilizarán para realizar análisis de potencia y estimación del tamaño de la muestra para un ensayo clínico más grande.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 - 90 años
- Puntuación de la escala de estrés percibido1 basal ≥ 9
- Estable con medicamentos seis semanas antes y durante el estudio
- Dispuesto a aprender y usar la tecnología de estudio.
- Puede escuchar y entender instrucciones.
- Dispuesto a aceptar el esquema de aleatorización y acepta seguir el protocolo del estudio
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que limita la capacidad de dar consentimiento o seguir el protocolo (≤26 en mTICS)2
- Enfermedad médica aguda significativa que disminuiría la probabilidad de completar el estudio (autoinforme).
- Depresión significativa no tratada, evaluada por CESD-5 >16 durante la selección.
- Práctica diaria actual de meditación (≥5 min/día al día durante al menos 30 días en los últimos 6 meses. La práctica anterior no es excluyente, pero se registrará)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Meditación de atención plena
Una sesión por semana durante 6 semanas en línea a través del estudio iPAD.
La intervención es un programa estandarizado y estructurado.
Los objetivos son: 1) ayudar a los participantes a comprender sus reacciones personales al estrés, 2) enseñarles habilidades para modificar sus reacciones al estrés y 3) promover su deseo de cuidarse a sí mismos y sentimientos de competencia y dominio.
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Un programa estandarizado y estructurado basado en la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness y la Reducción del Estrés Basada en Mindfulness y ha sido probado en nuestro laboratorio. Cada sesión incluyó 1) discusión sobre estrés, relajación, meditación e interacción mente-cuerpo, 2) instrucción y práctica en y MM informal, y 3) indagación sobre técnicas de resolución de problemas con respecto al éxito y la dificultad en la práctica de la atención plena.
La instrucción de meditación formal incluyó un escaneo corporal consciente y meditación sentada (conciencia de la respiración, sensaciones corporales, procesos cognitivos y emocionales).
También se enseñó la práctica informal de actividades diarias conscientes (p. ej., lavar los platos) para generalizar la atención plena más allá de las meditaciones formales.
Se ofreció una meditación de 3 minutos como una estrategia de afrontamiento rápido y se podía practicar con o sin una grabación guiada.
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Comparador activo: Educación
Sesiones educativas: 1 sesión por semana durante 6 semanas en iPAD de estudio.
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El control de Educación se emparejó por tiempo de sesión y práctica en el hogar.
Las sesiones de Internet incluyeron un video de salud general y preguntas sobre el material.
Para practicar en casa, los participantes escucharon podcasts sobre el mismo tema.
Los temas de la sesión fueron 1) Alimentación saludable, 2) Ejercicio saludable, 3) Sueño saludable, 4) Cerebro saludable, 5) Estado de ánimo saludable y 6) Participación comunitaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: Semana 8
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Las tasas de inscripción y abandono se calcularán para cada participante y se resumirán para todos los participantes en el estudio.
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Semana 8
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: Semana 8
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Cuestionario de satisfacción del cliente
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Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ánimo
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8
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Estado de ánimo (Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos)
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Semana 0, Semana 8
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Cognición
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8
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Tiempo de reacción simple, tarea Flanker, secuenciación de letras y números, fluidez verbal fonética y semántica y prueba de aprendizaje auditivo-verbal AVLT Rey (AVLT).
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Semana 0, Semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8
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Semana 0, Semana 8
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8
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Semana 0, Semana 8
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Mindfulness-Escala de Mindfulness de cinco factores
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8
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Semana 0, Semana 8
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Escala de Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8
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Semana 0, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00009841
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .