Méditation de pleine conscience pour la cognition et l'humeur
9 juillet 2015 mis à jour par: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Méditation de pleine conscience pour la cognition et l'humeur : une étude pilote évaluant la faisabilité et recueillant des données préliminaires
Le but de cette étude pilote est de recueillir la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de méditation de pleine conscience sur Internet pour les personnes âgées et de recueillir des données préliminaires sur les changements d'humeur et de cognition d'avant à après l'intervention.
Jusqu'à 32 personnes âgées seront randomisées pour recevoir une intervention de méditation de pleine conscience ou un contrôle du temps et de l'attention, tous deux dispensés sur Internet (16 finissants).
Les participants auront une séance d'une heure par semaine pendant six semaines avec une pratique quotidienne à domicile entre les séances.
Les participants termineront les sessions en ligne avec un iPad d'étude.
Leur pratique à domicile sera également installée sur l'iPad de l'étude ainsi qu'un programme objectif de surveillance de l'observance que les enquêteurs ont développé pour suivre la pratique réelle à domicile entre les sessions.
Les mesures de faisabilité et d'acceptabilité sont le taux d'inscription, le taux d'achèvement et la satisfaction des participants.
Des questionnaires d'auto-évaluation de l'humeur et des tâches cognitives seront mesurés avant et après la période d'intervention et les données seront utilisées pour effectuer des analyses de puissance et une estimation de la taille de l'échantillon pour un essai clinique plus vaste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 65 - 90 ans
- Échelle de stress perçu de base1 score ≥ 9
- Stable sur les médicaments six semaines avant et pendant l'étude
- Volonté d'apprendre et d'utiliser la technologie d'étude
- Peut entendre et comprendre les instructions
- Disposé à accepter le schéma de randomisation et accepte de suivre le protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive limitant la capacité à donner son consentement ou à suivre le protocole (≤26 sur le mTICS)2
- Maladie médicale aiguë importante qui réduirait la probabilité d'achèvement de l'étude (auto-déclaration).
- Dépression significative non traitée, telle qu'évaluée par CESD-5> 16 lors du dépistage.
- Pratique quotidienne actuelle de la méditation (≥5 min/jour par jour pendant au moins 30 jours au cours des 6 derniers mois. La pratique passée n'est pas exclusive mais sera enregistrée)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Méditation de Pleine Conscience
Une session par semaine pendant 6 semaines en ligne grâce à l'étude iPAD.
L'intervention est un programme standardisé et structuré.
Les objectifs sont de : 1) aider les participants à comprendre leurs réactions personnelles au stress, 2) leur enseigner des compétences pour modifier leurs réactions au stress, et 3) promouvoir leur désir de prendre soin d'eux-mêmes et leur sentiment de compétence et de maîtrise.
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Un programme standardisé et structuré basé sur la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience et la réduction du stress basée sur la pleine conscience et a été testé dans notre laboratoire. Chaque session comprenait 1) une discussion sur le stress, la relaxation, la méditation et l'interaction corps-esprit, et MM informel, et 3) enquête sur les techniques de résolution de problèmes concernant le succès et la difficulté de pratiquer la pleine conscience.
L'instruction de méditation formelle comprenait un balayage corporel conscient et une méditation assise (conscience de la respiration, des sensations corporelles, des processus cognitifs et émotionnels).
La pratique informelle d'activités quotidiennes conscientes (par exemple, laver la vaisselle) a également été enseignée pour généraliser la pleine conscience au-delà des méditations formelles.
Une méditation de 3 minutes a été proposée comme stratégie d'adaptation rapide, et elle pouvait être pratiquée avec ou sans enregistrement guidé.
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Comparateur actif: Éducation
Sessions d'éducation - 1 session par semaine pendant 6 semaines sur l'iPAD d'étude.
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Le contrôle de l'éducation a été apparié pour le temps de la session et la pratique à domicile.
Les sessions Internet comprenaient une vidéo sur la santé générale et des questions sur le matériel.
Pour la pratique à domicile, les participants ont écouté des podcasts sur le même sujet.
Les sujets des séances étaient 1) Alimentation saine, 2) Exercice sain, 3) Sommeil sain, 4) Cerveau sain, 5) Humeur saine et 6) Participation communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement
Délai: Semaine 8
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Les taux d'inscription et d'abandon seront calculés pour chaque participant et résumés pour tous les participants à l'étude.
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Semaine 8
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Satisfaction des participants
Délai: Semaine 8
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Questionnaire de satisfaction client
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Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Humeur
Délai: Semaine 0, Semaine 8
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Humeur (Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques)
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Semaine 0, Semaine 8
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Cognition
Délai: Semaine 0, Semaine 8
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Temps de réaction simple, tâche de flanker, séquençage lettre-numéro, fluidité verbale phonétique et sémantique et test d'apprentissage auditif-verbal AVLT Rey (AVLT).
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Semaine 0, Semaine 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de stress perçu
Délai: Semaine 0, Semaine 8
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Semaine 0, Semaine 8
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Semaine 0, Semaine 8
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Semaine 0, Semaine 8
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Échelle de pleine conscience à cinq facteurs
Délai: Semaine 0, Semaine 8
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Semaine 0, Semaine 8
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Échelle d'affect positif et négatif
Délai: Semaine 0, Semaine 8
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Semaine 0, Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Première publication (Estimation)
20 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00009841
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