Meditazione consapevole per la cognizione e l'umore
9 luglio 2015 aggiornato da: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Meditazione consapevole per cognizione e umore: uno studio pilota che valuta la fattibilità e raccoglie dati preliminari
Lo scopo di questo studio pilota è raccogliere la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di meditazione consapevole su Internet per gli anziani e raccogliere dati preliminari sui cambiamenti dell'umore e della cognizione da prima a dopo l'intervento.
Fino a 32 adulti più anziani saranno randomizzati per ricevere un intervento di meditazione consapevole o un controllo del tempo e dell'attenzione, entrambi forniti su Internet (16 partecipanti).
I partecipanti avranno una sessione settimanale di un'ora per sei settimane con pratica quotidiana a casa tra le sessioni.
I partecipanti completeranno le sessioni online con un iPad di studio.
La loro pratica domestica sarà installata anche sull'iPad dello studio, nonché un programma di monitoraggio dell'aderenza oggettiva che i ricercatori hanno sviluppato per tenere traccia della pratica domestica effettiva tra le sessioni.
Le misure di fattibilità e accettabilità sono il tasso di iscrizione, il tasso di completamento e la soddisfazione dei partecipanti.
Verranno misurati questionari sull'umore e compiti cognitivi di autovalutazione prima e dopo il periodo di intervento e dati utilizzati per condurre analisi di potenza e stima della dimensione del campione per uno studio clinico più ampio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 - 90 anni
- Punteggio basale della scala dello stress percepito 1 ≥ 9
- Stabile sui farmaci sei settimane prima e durante lo studio
- Disposti a imparare e utilizzare la tecnologia di studio
- Può ascoltare e comprendere le istruzioni
- Disposto ad accettare lo schema di randomizzazione e accetta di seguire il protocollo dello studio
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva che limita la capacità di dare il consenso o seguire il protocollo (≤26 su mTICS)2
- Malattia medica acuta significativa che ridurrebbe la probabilità di completamento dello studio (autovalutazione).
- Depressione significativa non trattata, valutata da CESD-5 >16 durante lo screening.
- Attuale pratica quotidiana di meditazione (≥5 min/giorno al giorno per almeno 30 giorni negli ultimi 6 mesi. La pratica passata non esclude ma sarà registrata)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Meditazione consapevole
Una sessione a settimana per 6 settimane online attraverso lo studio iPAD.
L'intervento è un programma standardizzato e strutturato.
Gli obiettivi sono: 1) aiutare i partecipanti a comprendere le loro reazioni personali allo stress, 2) insegnare loro le abilità per modificare le loro reazioni allo stress e 3) promuovere il loro desiderio di cura di sé e sentimenti di competenza e padronanza.
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Un programma standardizzato e strutturato basato sulla terapia cognitiva basata sulla consapevolezza e sulla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza ed è stato sperimentato nel nostro laboratorio. Ogni sessione includeva 1) discussione sullo stress, rilassamento, meditazione e interazione mente-corpo, 2) istruzione e pratica in formali e MM informale, e 3) indagine sulle tecniche di risoluzione dei problemi riguardanti il successo e la difficoltà nella pratica della consapevolezza.
Le istruzioni formali di meditazione includevano una scansione corporea consapevole e una meditazione seduta (consapevolezza del respiro, sensazioni corporee, processi cognitivi ed emotivi).
È stata insegnata anche la pratica informale di attività quotidiane consapevoli (ad esempio, lavare i piatti) per generalizzare la consapevolezza oltre le meditazioni formali.
Una meditazione di 3 minuti è stata offerta come rapida strategia di coping e potrebbe essere praticata con o senza una registrazione guidata.
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Comparatore attivo: Formazione scolastica
Sessioni di formazione: 1 sessione a settimana per 6 settimane su iPAD di studio.
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Il controllo dell'istruzione è stato abbinato al tempo della sessione e alla pratica a casa.
Le sessioni Internet includevano un video sulla salute generale e domande sul materiale.
Per la pratica a casa, i partecipanti hanno ascoltato podcast sullo stesso argomento.
Gli argomenti della sessione erano 1) Alimentazione sana, 2) Esercizio fisico sano, 3) Sonno sano, 4) Cervello sano, 5) Umore sano e 6) Coinvolgimento della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reclutamento
Lasso di tempo: Settimana 8
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I tassi di iscrizione e abbandono saranno calcolati per ciascun partecipante e riepilogati per tutti i partecipanti allo studio.
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Settimana 8
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Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Settimana 8
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Questionario sulla soddisfazione del cliente
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Settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Umore
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8
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Umore (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)
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Settimana 0, Settimana 8
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Cognizione
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8
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Tempo di reazione semplice, compito di affiancamento, sequenza lettera-numero, fluidità verbale fonetica e semantica e test di apprendimento verbale uditivo-verbale AVLT Rey (AVLT).
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Settimana 0, Settimana 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8
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Settimana 0, Settimana 8
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8
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Settimana 0, Settimana 8
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Mindfulness-Five Factor Mindfulness Scale
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8
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Settimana 0, Settimana 8
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Scala degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8
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Settimana 0, Settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00009841
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