Achtsamkeitsmeditation für Kognition und Stimmung
9. Juli 2015 aktualisiert von: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Achtsamkeitsmeditation für Kognition und Stimmung: Eine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit und Erhebung vorläufiger Daten
Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Internet-Achtsamkeitsmeditationsintervention für ältere Erwachsene zu erheben und vorläufige Daten zu Stimmungs- und Kognitionsänderungen von vor bis nach der Intervention zu sammeln.
Bis zu 32 ältere Erwachsene werden randomisiert, um eine Achtsamkeitsmeditationsintervention oder eine Zeit- und Aufmerksamkeitskontrolle zu erhalten, die beide über das Internet bereitgestellt werden (16 Absolvierende).
Die Teilnehmer haben sechs Wochen lang wöchentlich eine einstündige Sitzung mit täglichem Üben zu Hause zwischen den Sitzungen.
Die Teilnehmer absolvieren die Sitzungen online mit einem Lern-iPad.
Ihre häusliche Praxis wird auch auf dem iPad der Studie installiert, ebenso wie ein objektives Programm zur Überwachung der Einhaltung, das die Ermittler entwickelt haben, um die tatsächliche häusliche Praxis zwischen den Sitzungen zu verfolgen.
Die Machbarkeits- und Akzeptanzmaße sind Einschreibungsrate, Abschlussrate und Teilnehmerzufriedenheit.
Fragebögen zur Selbstauskunft und kognitive Aufgaben werden vor und nach dem Interventionszeitraum gemessen und die Daten zur Durchführung von Power-Analysen und Schätzungen der Stichprobengröße für eine größere klinische Studie verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 - 90 Jahre alt
- Baseline Perceived Stress Scale1 Score ≥ 9
- Stabil auf Medikamente sechs Wochen vor und während der Studie
- Bereit zu lernen und Studientechnologie einzusetzen
- Kann Anweisungen hören und verstehen
- Bereit, das Randomisierungsschema zu akzeptieren und erklärt sich bereit, das Studienprotokoll zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung oder Befolgung des Protokolls einschränkt (≤26 im mTICS)2
- Signifikante akute medizinische Erkrankung, die die Wahrscheinlichkeit eines Studienabschlusses verringern würde (Selbstauskunft).
- Signifikante, unbehandelte Depression, bewertet durch CESD-5 >16 während des Screenings.
- Aktuelle tägliche Meditationspraxis (≥5 min/Tag täglich für mindestens 30 Tage in den letzten 6 Monaten. Vergangene Praxis nicht ausschließend, wird aber aufgezeichnet)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsmeditation
Eine Sitzung pro Woche für 6 Wochen online über das Studien-iPAD.
Die Intervention ist ein standardisiertes und strukturiertes Programm.
Die Ziele sind: 1) den Teilnehmern zu helfen, ihre persönlichen Reaktionen auf Stress zu verstehen, 2) ihnen Fähigkeiten beizubringen, ihre Stressreaktionen zu modifizieren, und 3) ihren Wunsch nach Selbstfürsorge und ihr Gefühl von Kompetenz und Meisterschaft zu fördern.
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Ein standardisiertes und strukturiertes Programm, das auf achtsamkeitsbasierter kognitiver Therapie und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion basiert und in unserem Labor erprobt wurde und informelles MM, und 3) Nachfrage nach Problemlösungstechniken bezüglich Erfolg und Schwierigkeit beim Praktizieren von Achtsamkeit.
Formale Meditationsanweisungen umfassten einen achtsamen Body Scan und eine Sitzmeditation (Bewusstsein von Atem, Körperempfindungen, kognitiven und emotionalen Prozessen).
Das informelle Üben von achtsamen täglichen Aktivitäten (z. B. Geschirrspülen) wurde auch gelehrt, um Achtsamkeit über die formellen Meditationen hinaus zu verallgemeinern.
Als schnelle Bewältigungsstrategie wurde eine 3-minütige Meditation angeboten, die mit oder ohne geführte Aufnahme praktiziert werden konnte.
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Aktiver Komparator: Ausbildung
Bildungssitzungen – 1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen auf dem Studien-iPAD.
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Die Unterrichtskontrolle wurde auf Sitzungszeit und Hauspraxis abgestimmt.
Die Internetsitzungen umfassten ein allgemeines Gesundheitsvideo und Fragen zum Material.
Zum Üben zu Hause hörten die Teilnehmer Podcasts zum gleichen Thema.
Die Sitzungsthemen waren 1) gesunde Ernährung, 2) gesunde Bewegung, 3) gesunder Schlaf, 4) gesundes Gehirn, 5) gesunde Stimmung und 6) gesellschaftliches Engagement.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierung
Zeitfenster: Woche 8
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Einschreibungs- und Abbruchquoten werden für jeden Teilnehmer berechnet und für alle Teilnehmer der Studie zusammengefasst.
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Woche 8
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Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 8
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
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Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8
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Stimmung (Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien)
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Woche 0, Woche 8
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Erkenntnis
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8
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Einfache Reaktionszeit, Flanker-Aufgabe, Buchstaben-Zahlen-Folge, Phonetische und semantische Sprachflüssigkeit und AVLT Rey Auditiv-Verbaler Lerntest (AVLT).
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Woche 0, Woche 8
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8
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Woche 0, Woche 8
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8
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Woche 0, Woche 8
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Achtsamkeits-Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8
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Woche 0, Woche 8
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Positive und negative Affektskala
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8
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Woche 0, Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00009841
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