Meditação Mindfulness para Cognição e Humor
9 de julho de 2015 atualizado por: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Meditação da atenção plena para cognição e humor: um estudo piloto avaliando a viabilidade e coletando dados preliminares
O objetivo deste estudo piloto é coletar viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de meditação mindfulness na Internet para adultos mais velhos e coletar dados preliminares sobre mudanças de humor e cognição antes e depois da intervenção.
Até 32 adultos mais velhos serão randomizados para receber uma intervenção de meditação mindfulness ou um controle de tempo e atenção, ambos entregues pela internet (16 participantes).
Os participantes terão uma sessão semanal de uma hora durante seis semanas, com prática diária em casa entre as sessões.
Os participantes concluirão as sessões online com um iPad de estudo.
A prática em casa também será instalada no iPad do estudo, bem como um programa objetivo de monitoramento de adesão que os investigadores desenvolveram para rastrear a prática real em casa entre as sessões.
As medidas de viabilidade e aceitabilidade são taxa de inscrição, taxa de conclusão e satisfação do participante.
Questionários de auto-relato de humor e tarefas cognitivas serão medidos antes e depois do período de intervenção e os dados serão usados para conduzir análises de poder e estimativa do tamanho da amostra para um ensaio clínico maior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 - 90 anos
- Pontuação da Escala de Estresse Percebido de Linha de Base 1 ≥ 9
- Estável com medicamentos seis semanas antes e durante o estudo
- Disposto a aprender e usar a tecnologia de estudo
- Pode ouvir e entender as instruções
- Disposto a aceitar o esquema de randomização e concorda em seguir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo limitando a capacidade de dar consentimento ou seguir o protocolo (≤26 no mTICS)2
- Doença médica aguda significativa que diminuiria a probabilidade de conclusão do estudo (auto-relato).
- Depressão significativa e não tratada, avaliada por CESD-5 >16 durante a triagem.
- Prática diária atual de meditação (≥5 min/dia diariamente por pelo menos 30 dias nos últimos 6 meses. A prática anterior não é excludente, mas será registrada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meditação Mindfulness
Uma sessão por semana durante 6 semanas online através do Study iPAD.
A intervenção é um programa padronizado e estruturado.
Os objetivos são: 1) ajudar os participantes a entender suas reações pessoais ao estresse, 2) ensinar-lhes habilidades para modificar suas reações ao estresse e 3) promover seu desejo de autocuidado e sentimentos de competência e domínio.
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Um programa padronizado e estruturado baseado na Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness e Redução de Estresse Baseada em Mindfulness e foi testado em nosso laboratório. Cada sessão incluiu 1) discussão sobre estresse, relaxamento, meditação e interação mente-corpo, 2) instrução e prática formal e MM informal, e 3) inquérito sobre técnicas de resolução de problemas em relação ao sucesso e dificuldade na prática de mindfulness.
A instrução formal de meditação incluiu uma varredura corporal consciente e meditação sentada (consciência da respiração, sensações corporais, processos cognitivos e emocionais).
A prática informal de atividades diárias conscientes (por exemplo, lavar a louça) também foi ensinada para generalizar a atenção plena além das meditações formais.
Uma meditação de 3 minutos foi oferecida como uma estratégia rápida de enfrentamento, podendo ser praticada com ou sem gravação guiada.
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Comparador Ativo: Educação
Sessões de educação - 1 sessão por semana durante 6 semanas no iPAD de estudo.
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O controle de Educação foi combinado para tempo de sessão e prática em casa.
As sessões de internet incluíram um vídeo de saúde geral e perguntas sobre o material.
Para praticar em casa, os participantes ouviram podcasts sobre o mesmo assunto.
Os tópicos da sessão foram 1) Alimentação Saudável, 2) Exercício Saudável, 3) Sono Saudável, 4) Cérebro Saudável, 5) Humor Saudável e 6) Envolvimento Comunitário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento
Prazo: Semana 8
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As taxas de inscrição e abandono serão calculadas para cada participante e resumidas para todos os participantes do estudo.
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Semana 8
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Satisfação do participante
Prazo: Semana 8
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Questionário de Satisfação do Cliente
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Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor
Prazo: Semana 0, Semana 8
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Humor (Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos)
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Semana 0, Semana 8
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Conhecimento
Prazo: Semana 0, Semana 8
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Tempo de Reação Simples, Tarefa de Flanker, Sequenciamento de Números e Letras, Fluência Verbal Fonética e Semântica e Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal (AVLT) Rey de AVLT.
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Semana 0, Semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Semana 0, Semana 8
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Semana 0, Semana 8
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Semana 0, Semana 8
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Semana 0, Semana 8
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Mindfulness-Escala de Cinco Fatores de Mindfulness
Prazo: Semana 0, Semana 8
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Semana 0, Semana 8
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Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Semana 0, Semana 8
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Semana 0, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00009841
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