认知和情绪的正念冥想
2015年7月9日 更新者：Helane Wahbeh、Oregon Health and Science University
认知和情绪的正念冥想：评估可行性和收集初步数据的试点研究
这项试点研究的目的是收集针对老年人的互联网正念冥想干预的可行性和可接受性，并收集干预前后情绪和认知变化的初步数据。
最多 32 名老年人将随机接受正念冥想干预或时间和注意力控制，均通过互联网提供（16 名完成者）。
参与者将每周进行一小时的课程，持续六周，并在课程之间每天进行家庭练习。
参与者将使用学习版 iPad 在线完成课程。
他们的家庭练习也将安装在研究 iPad 上，以及研究人员开发的客观依从性监测程序，用于跟踪会话之间的实际家庭练习。
可行性和可接受性衡量标准是入学率、完成率和参与者满意度。
自我报告的情绪问卷和认知任务将在干预期前后进行测量，数据用于进行功率分析和样本量估计以进行更大规模的临床试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 65 - 90 岁
- 基线感知压力量表 1 得分 ≥ 9
- 在研究前六周和研究期间服药稳定
- 愿意学习和使用学习技术
- 能听到并理解指令
- 愿意接受随机化方案并同意遵守研究方案
排除标准：
- 认知障碍限制了同意或遵守方案的能力（mTICS 上≤26）2
- 会降低研究完成可能性的重大急性医学疾病（自我报告）。
- 在筛选期间由 CESD-5 >16 评估的显着、未经治疗的抑郁症。
- 当前的每日冥想练习（在过去 6 个月中至少 30 天每天≥5 分钟。 过去的做法不是排他性的，但会被记录下来）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念冥想
通过 iPAD 在线学习，每周一节课，持续 6 周。
干预是一个标准化和结构化的程序。
目标是：1) 帮助参与者了解他们对压力的个人反应，2) 教他们改变压力反应的技能，以及 3) 促进他们对自我照顾的渴望以及能力和掌握的感觉。
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基于正念认知疗法和正念减压的标准化和结构化计划，并已在我们的实验室进行了试点。每个课程包括 1) 关于压力、放松、冥想和身心互动的讨论，2) 正式的指导和练习和非正式的 MM，以及 3) 询问关于练习正念的成功和困难的问题解决技巧。
正式的冥想指导包括正念身体扫描和静坐冥想（呼吸意识、身体感觉、认知和情绪过程）。
还教导了正念日常活动（例如，洗碗）的非正式练习，以将正念推广到正式冥想之外。
提供了一个 3 分钟的冥想作为快速应对策略，并且可以在有或没有指导录音的情况下进行练习。
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有源比较器：教育
教育课程 - 每周 1 节课，持续 6 周，学习 iPAD。
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教育控制与会话时间和家庭练习相匹配。
互联网会议包括一般健康视频和有关材料的问题。
对于家庭练习，参与者收听了关于同一主题的播客。
会议主题是 1) 健康饮食、2) 健康锻炼、3) 健康睡眠、4) 健康大脑、5) 健康情绪和 6) 社区参与。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘
大体时间：第 8 周
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将计算每位参与者的入学率和辍学率，并汇总研究中的所有参与者。
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第 8 周
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参与者满意度
大体时间：第 8 周
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客户满意度问卷
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第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪
大体时间：第 0 周、第 8 周
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情绪（流行病学研究中心抑郁量表）
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第 0 周、第 8 周
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认识
大体时间：第 0 周、第 8 周
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简单反应时间、侧卫任务、字母数字排序、语音和语义语言流畅度以及 AVLT Rey 听觉-语言学习测试 (AVLT)。
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第 0 周、第 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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感知压力量表
大体时间：第 0 周、第 8 周
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第 0 周、第 8 周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：第 0 周、第 8 周
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第 0 周、第 8 周
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正念-五因素正念量表
大体时间：第 0 周、第 8 周
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第 0 周、第 8 周
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正面和负面影响量表
大体时间：第 0 周、第 8 周
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第 0 周、第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helane Wahbeh、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月17日
首次发布 (估计)
2013年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月9日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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