Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace všímavosti pro poznání a náladu

9. července 2015 aktualizováno: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University

Meditace všímavosti pro poznání a náladu: Pilotní studie hodnotící proveditelnost a shromažďování předběžných dat

Účelem této pilotní studie je shromáždit proveditelnost a přijatelnost intervence internetové meditace všímavosti pro starší dospělé a shromáždit předběžná data o změnách nálady a kognitivních funkcí od doby před intervencí po intervenci. Až 32 starších dospělých bude náhodně vybráno, aby obdrželi intervenci meditace všímavosti nebo kontrolu času a pozornosti, oboje poskytované přes internet (16 dokončilo). Účastníci budou mít hodinové sezení týdně po dobu šesti týdnů s každodenní domácí praxí mezi sezeními. Účastníci absolvují sezení online se studijním iPadem. Jejich domácí praxe bude také nainstalována na studijním iPadu, stejně jako objektivní program sledování dodržování, který vyšetřovatelé vyvinuli pro sledování skutečné domácí praxe mezi sezeními. Míry proveditelnosti a přijatelnosti jsou míra zapsání, míra dokončení a spokojenost účastníků. Self-report náladové dotazníky a kognitivní úkoly budou měřeny před a po období intervence a data budou použita k provedení analýzy síly a odhadu velikosti vzorku pro větší klinickou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 - 90 let
  • Skóre základní škály vnímaného stresu1 ≥ 9
  • Stabilní na medikaci šest týdnů před a během studie
  • Ochota učit se a používat studijní technologie
  • Slyší pokyny a rozumí jim
  • Ochotný přijmout schéma randomizace a souhlasí s tím, že se bude řídit protokolem studie

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha omezující schopnost dát souhlas nebo dodržovat protokol (≤26 na mTICS)2
  • Významné akutní onemocnění, které by snížilo pravděpodobnost dokončení studia (self-report).
  • Významná, neléčená deprese, hodnocená CESD-5 >16 během screeningu.
  • Současná denní meditační praxe (≥5 minut/den denně po dobu alespoň 30 dnů za posledních 6 měsíců. Minulá praxe není vylučující, ale bude zaznamenána)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditace všímavosti
Jedno sezení týdně po dobu 6 týdnů online prostřednictvím studijního iPADu. Intervence je standardizovaný a strukturovaný program. Cíle jsou: 1) pomoci účastníkům porozumět jejich osobním reakcím na stres, 2) naučit je dovednosti modifikovat své stresové reakce a 3) podpořit jejich touhu po péči o sebe a pocity kompetence a mistrovství.
Behaviorální: Meditace všímavosti
Standardizovaný a strukturovaný program založený na kognitivní terapii založené na všímavosti a snižování stresu založeného na všímavosti a byl pilotován v naší laboratoři. Každé sezení zahrnovalo 1) diskusi o stresu, relaxaci, meditaci a interakci mysli a těla, 2) výuku a praxi ve formálním a neformální MM, a 3) dotaz na techniky řešení problémů týkající se úspěchu a obtíží při praktikování všímavosti. Formální výuka meditace zahrnovala všímavé skenování těla a meditaci vsedě (uvědomění si dechu, tělesných vjemů, kognitivních a emocionálních procesů). Neformální praktikování všímavých denních činností (např. mytí nádobí) se také učilo, aby se všímavost zobecnila nad rámec formálních meditací. Jako rychlá strategie zvládání byla nabídnuta 3minutová meditace, kterou bylo možné cvičit s řízenou nahrávkou nebo bez ní.
Aktivní komparátor: Vzdělání
Vzdělávací sezení – 1 sezení týdně po dobu 6 týdnů na studijním iPADu.
Behaviorální: Vzdělání
Kontrola vzdělávání byla přizpůsobena době sezení a domácímu cvičení. Internetová setkání zahrnovala všeobecné zdravotní video a otázky týkající se materiálu. Pro domácí cvičení účastníci poslouchali podcasty na stejné téma. Témata setkání byla 1) Zdravé stravování, 2) Zdravé cvičení, 3) Zdravý spánek, 4) Zdravý mozek, 5) Zdravá nálada a 6) Zapojení do komunity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: 8. týden
Míra zápisu a odchodu bude vypočítána pro každého účastníka a shrnuta pro všechny účastníky studie.
8. týden
Spokojenost účastníků
Časové okno: 8. týden
Dotazník spokojenosti klientů
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: Týden 0, týden 8
Nálada (Centrum epidemiologických studií Deprese)
Týden 0, týden 8
Poznání
Časové okno: Týden 0, týden 8
Simple Reaction Time, Flanker Task, Letter-Number Sequencing, Fonetická a sémantická verbální plynulost a AVLT Rey sluchově-verbální test učení (AVLT).
Týden 0, týden 8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Týden 0, týden 8
Týden 0, týden 8
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Týden 0, týden 8
Týden 0, týden 8
Mindfulness – pětifaktorová škála všímavosti
Časové okno: Týden 0, týden 8
Týden 0, týden 8
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Týden 0, týden 8
Týden 0, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00009841

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit