Mindfulness Meditation för kognition och humör
9 juli 2015 uppdaterad av: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Mindfulness-meditation för kognition och humör: en pilotstudie som utvärderar genomförbarhet och samlar in preliminära data
Syftet med denna pilotstudie är att samla in genomförbarheten och acceptansen av en internet mindfulness-meditationsintervention för äldre vuxna och att samla in preliminära data om humör- och kognitionsförändringar från före till efter interventionen.
Upp till 32 äldre vuxna kommer att randomiseras för att få en mindfulness-meditationsintervention eller en tids- och uppmärksamhetskontroll, båda levererade över internet (16 personer som slutfört).
Deltagarna kommer att ha en timmes session varje vecka i sex veckor med daglig hemmaträning mellan sessionerna.
Deltagarna kommer att slutföra sessionerna online med en studie-iPad.
Deras hemmaövning kommer också att installeras på studiens iPad samt ett objektivt övervakningsprogram för följsamhet som utredarna utvecklat för att spåra faktiska hemmaträningar mellan sessionerna.
Åtgärderna för genomförbarhet och acceptans är inskrivningsgrad, slutförandegrad och deltagartillfredsställelse.
Självrapporterande humörfrågeformulär och kognitiva uppgifter kommer att mätas före och efter interventionsperioden och data används för att utföra effektanalyser och uppskattning av provstorlek för en större klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 90 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 - 90 år
- Baseline Perceived Stress Scale1-poäng ≥ 9
- Stabil på mediciner sex veckor före och under studien
- Villig att lära sig och använda studieteknik
- Kan höra och förstå instruktioner
- Villig att acceptera randomiseringsschemat och samtycker till att följa studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som begränsar förmågan att ge samtycke eller följa protokollet (≤26 på mTICS)2
- Betydande akut medicinsk sjukdom som skulle minska sannolikheten för slutförande av studien (självrapportering).
- Signifikant, obehandlad depression, bedömd med CESD-5 >16 under screening.
- Aktuell daglig meditationsövning (≥5 min/dag dagligen i minst 30 dagar under de senaste 6 månaderna. Tidigare träning är inte uteslutande men kommer att registreras)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness Meditation
En session per vecka i 6 veckor online genom studie iPAD.
Interventionen är ett standardiserat och strukturerat program.
Målen är att: 1) hjälpa deltagarna att förstå sina personliga reaktioner på stress, 2) lära dem färdigheter att modifiera sina stressreaktioner, och 3) främja deras önskan om egenvård och känslor av kompetens och behärskning.
|
Ett standardiserat och strukturerat program baserat på Mindfulness Based Cognitive Therapy och Mindfulness Based Stress Reduction och har testats i vårt laboratorium. Varje session inkluderade 1) diskussion om stress, avslappning, meditation och kropp-själ-interaktion, 2) instruktion och övning i formell och informell MM, och 3) förfrågan om problemlösningstekniker angående framgång och svårighet att utöva mindfulness.
Formell meditationsinstruktion inkluderade en medveten kroppsskanning och sittande meditation (medvetenhet om andetag, kroppsförnimmelser, kognitiva och emotionella processer).
Informell övning av medvetna dagliga aktiviteter (t.ex. diska) lärdes också ut för att generalisera mindfulness bortom de formella meditationerna.
En 3-minuters meditation erbjöds som en snabb copingstrategi, och den kunde övas med eller utan en guidad inspelning.
|
|
Aktiv komparator: Utbildning
Utbildningspass - 1 pass per vecka i 6 veckor på studie iPAD.
|
Utbildningskontrollen matchades för sessionstid och hemmaträning.
Internetsessionerna innehöll en allmän hälsovideo och frågor om materialet.
För hemmaträning lyssnade deltagarna på poddar om samma ämne.
Sessionens ämnen var 1) Hälsosam kost, 2) Hälsosam träning, 3) Hälsosam sömn, 4) Hälsosam hjärna, 5) Hälsosamt humör och 6) Samhällsengagemang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: Vecka 8
|
Inskrivnings- och avhoppsfrekvens kommer att beräknas för varje deltagare och sammanfattas för alla deltagare i studien.
|
Vecka 8
|
|
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Vecka 8
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär
|
Vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Humör
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8
|
Mood (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)
|
Vecka 0, Vecka 8
|
|
Kognition
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8
|
Enkel reaktionstid, flankeruppgift, sekvensering av bokstäver och siffror, fonetisk och semantisk verbalt flyt och AVLT Rey Auditivt-Verbalt lärandetest (AVLT).
|
Vecka 0, Vecka 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8
|
Vecka 0, Vecka 8
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8
|
Vecka 0, Vecka 8
|
|
Mindfulness-Fem-faktor Mindfulness Skala
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8
|
Vecka 0, Vecka 8
|
|
Positiv och negativ effektskala
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8
|
Vecka 0, Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2013
Första postat (Uppskatta)
20 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00009841
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .