Медитация осознанности для познания и настроения
9 июля 2015 г. обновлено: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Медитация осознанности для познания и настроения: пилотное исследование по оценке осуществимости и сбору предварительных данных
Целью этого экспериментального исследования является сбор информации о возможности и приемлемости интернет-медитации осознанности для пожилых людей, а также сбор предварительных данных об изменениях настроения и когнитивных функций до и после вмешательства.
До 32 пожилых людей будут рандомизированы для участия в медитативном вмешательстве осознанности или контроле времени и внимания, которые будут доставлены через Интернет (16 участников).
У участников будет одночасовое занятие еженедельно в течение шести недель с ежедневной домашней практикой между занятиями.
Участники завершат занятия онлайн с помощью учебного iPad.
Их домашняя практика также будет установлена на исследовательском iPad, а также программа объективного мониторинга соблюдения, которую исследователи разработали для отслеживания фактической домашней практики между сеансами.
Критериями осуществимости и приемлемости являются уровень зачисления, уровень завершения и удовлетворенность участников.
Анкеты самоотчетов о настроении и когнитивные задачи будут измеряться до и после периода вмешательства, а данные будут использоваться для проведения анализа мощности и оценки размера выборки для более крупного клинического испытания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 - 90 лет
- Базовая шкала воспринимаемого стресса1 балл ≥ 9
- Стабильный при приеме лекарств за шесть недель до и во время исследования
- Желание учиться и использовать учебные технологии
- Может слышать и понимать инструкции
- Готов принять схему рандомизации и согласен следовать протоколу исследования
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, ограничивающие способность давать согласие или следовать протоколу (≤26 по шкале mTICS)2
- Серьезное острое заболевание, которое может снизить вероятность завершения исследования (самоотчет).
- Значительная нелеченная депрессия, по оценке CESD-5>16 во время скрининга.
- Текущая ежедневная медитативная практика (≥5 мин/день ежедневно в течение как минимум 30 дней за последние 6 месяцев. Прошлая практика не является исключением, но будет записана)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медитация осознанности
Один сеанс в неделю в течение 6 недель онлайн через учебный iPAD.
Вмешательство представляет собой стандартизированную и структурированную программу.
Цели состоят в том, чтобы: 1) помочь участникам понять их личные реакции на стресс, 2) научить их навыкам изменения своих реакций на стресс и 3) способствовать их желанию заботиться о себе и чувству компетентности и мастерства.
|
Стандартизированная и структурированная программа, основанная на когнитивной терапии на основе осознанности и снижении стресса на основе осознанности, была опробована в нашей лаборатории. Каждое занятие включало 1) обсуждение стресса, релаксации, медитации и взаимодействия разума и тела, 2) обучение и практику в и неформальное MM, и 3) исследование методов решения проблем, касающихся успеха и трудности в практике внимательности.
Формальная инструкция по медитации включала осознанное сканирование тела и сидячую медитацию (осознание дыхания, телесных ощущений, когнитивных и эмоциональных процессов).
Неформальная практика осознанной повседневной деятельности (например, мытье посуды) также учила обобщать внимательность за пределы формальных медитаций.
В качестве быстрой стратегии преодоления была предложена трехминутная медитация, которую можно было практиковать с записью под руководством или без нее.
|
|
Активный компаратор: Образование
Учебные занятия - 1 занятие в неделю в течение 6 недель на учебном iPAD.
|
Элемент управления «Образование» соответствовал времени сеанса и домашней практике.
Интернет-сеансы включали видео с общим состоянием здоровья и вопросы по материалу.
Для домашней практики участники слушали подкасты на эту же тему.
Темами сессии были: 1) Здоровое питание, 2) Здоровые физические упражнения, 3) Здоровый сон, 4) Здоровый мозг, 5) Здоровое настроение и 6) Участие в общественной жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор персонала
Временное ограничение: Неделя 8
|
Показатели зачисления и отсева будут рассчитаны для каждого участника и суммированы для всех участников исследования.
|
Неделя 8
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: Неделя 8
|
Анкета удовлетворенности клиентов
|
Неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настроение
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8
|
Настроение (шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований)
|
Неделя 0, Неделя 8
|
|
Познание
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8
|
Простое время реакции, задача фланкера, последовательность букв и цифр, фонетическая и семантическая беглость речи и тест слухо-вербального обучения AVLT Rey (AVLT).
|
Неделя 0, Неделя 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8
|
Неделя 0, Неделя 8
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8
|
Неделя 0, Неделя 8
|
|
Осознанность — Пятифакторная шкала осознанности
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8
|
Неделя 0, Неделя 8
|
|
Шкала положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8
|
Неделя 0, Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00009841
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .