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認知と気分のためのマインドフルネス瞑想

2015年7月9日 更新者:Helane Wahbeh、Oregon Health and Science University

認知と気分のためのマインドフルネス瞑想:実現可能性を評価し、予備データを収集するパイロット研究

このパイロット研究の目的は、高齢者向けのインターネット マインドフルネス瞑想介入の実現可能性と受容性を収集し、介入前後の気分と認知の変化に関する予備データを収集することです。 最大 32 人の高齢者が無作為に割り付けられ、マインドフルネス瞑想の介入または時間と注意のコントロールを受けます。どちらもインターネット経由で配信されます (16 人の完了者)。 参加者は、毎週 1 時間のセッションを 6 週間行い、セッション間の毎日の自宅練習を行います。 参加者は、学習 iPad を使用してオンラインでセッションを完了します。 彼らの自宅での練習は、調査用 iPad と、研究者がセッション間の実際の自宅での練習を追跡するために開発した客観的なアドヒアランス モニタリング プログラムにもインストールされます。 実現可能性と受容性の尺度は、登録率、完了率、および参加者の満足度です。 自己報告による気分アンケートと認知課題は、介入期間の前後に測定され、データは大規模な臨床試験の検出力分析とサンプル サイズの推定に使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~90年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 65~90歳
  • ベースライン知覚ストレス スケール 1 スコア ≥ 9
  • 研究の6週間前および研究中の投薬で安定
  • 研究技術を学び、使用する意欲がある
  • 指示を聞いて理解できる
  • -無作為化スキームを受け入れる意思があり、研究プロトコルに従うことに同意する

除外基準:

  • -同意を与えるか、プロトコルに従う能力を制限する認知障害(mTICSで≤26)2
  • -研究完了の可能性を低下させる重大な急性疾患(自己申告)。
  • -スクリーニング中にCESD-5> 16で評価された、未治療の重大なうつ病。
  • 現在の毎日の瞑想の実践 (過去 6 か月間で少なくとも 30 日間、毎日 5 分以上。 過去の慣行は排他的ではありませんが、記録されます)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス瞑想
スタディ iPAD を介してオンラインで 6 週間、週 1 回のセッション。 介入は、標準化され構造化されたプログラムです。 目的は、1) 参加者がストレスに対する自分自身の反応を理解するのを助けること、2) ストレス反応を修正するスキルを教えること、3) セルフケアへの欲求と能力と習得感を促進することです。
マインドフルネスに基づく認知療法とマインドフルネスに基づくストレス軽減に基づく標準化され構造化されたプログラムは、私たちの研究室で試験運用されています。および非公式のMM、および3)マインドフルネスの実践の成功と難しさに関する問題解決手法についての調査。 正式な瞑想指導には、マインドフル ボディ スキャンと座位瞑想 (呼吸、身体感覚、認知および感情プロセスの認識) が含まれていました。 日常のマインドフルな活動(皿洗いなど)の非公式な実践も、正式な瞑想を超えてマインドフルネスを一般化するように教えられました。 迅速な対処戦略として 3 分間の瞑想が提供され、ガイド付き録音の有無にかかわらず実践できました。
アクティブコンパレータ:教育
教育セッション - スタディ iPAD の 6 週間、週 1 回のセッション。
教育コントロールは、セッション時間と家庭での練習に一致しました。 インターネット セッションには、一般的な健康ビデオと資料に関する質問が含まれていました。 自宅での練習では、参加者は同じトピックに関するポッドキャストを聞きました。 セッションのトピックは、1) 健康的な食事、2) 健康的な運動、3) 健康な睡眠、4) 健康な脳、5) 健康な気分、6) コミュニティへの参加でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集
時間枠:8週目
登録率と中退率は、参加者ごとに計算され、研究のすべての参加者についてまとめられます。
8週目
参加者の満足度
時間枠:8週目
クライアント満足度アンケート
8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ムード
時間枠:0週目、8週目
気分(疫学研究センターうつ病尺度)
0週目、8週目
認知
時間枠:0週目、8週目
単純な反応時間、フランカー タスク、文字数シーケンス、音声および意味言語の流暢さ、および AVLT レイ聴覚言語学習テスト (AVLT)。
0週目、8週目

その他の成果指標

結果測定
時間枠
知覚ストレススケール
時間枠:0週目、8週目
0週目、8週目
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:0週目、8週目
0週目、8週目
マインドフルネス 5 要素マインドフルネス スケール
時間枠:0週目、8週目
0週目、8週目
正と負の影響尺度
時間枠:0週目、8週目
0週目、8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Helane Wahbeh、Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月9日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00009841

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ストレス、心理の臨床試験

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