진행성 암 환자의 섬망에 대한 할로페리돌 및 로라제팜

기본 목표:

I. 8시간 동안 교반 강도(Richmond Agitation Sedation Scale)에 대한 할로페리돌에 대한 보조제로서 단일 용량 로라제팜 및 위약의 효과를 비교하기 위함.

II. 급성 완화 치료 병동에 입원한 환자에서 8시간 동안 할로페리돌과 보조제로서 단일 용량 로라제팜 또는 위약이 초조 강도(Richmond Agitation Sedation Scale)에 미치는 팔 내 효과를 평가합니다.

2차 목표:

I. (1) 간호사 및 간병인의 섬망 관련 고통, (2) 섬망 지속 기간, (3) 신경이완제의 구제 용량 필요, (4) 섬망 회상에 대한 할로페리돌 보조제로서의 단일 용량 로라제팜 및 위약의 효과를 비교하기 위해 , (5) 증상 발현(Edmonton Symptom Assessment Scale), (6) 의사소통 능력, (7) 부작용, (8) 퇴원 결과, 및 (9) 암 환자의 생존.

II. 연구에 동의하고 무작위 배정되지만 치료를 받기 전 또는 8시간 리치몬드 초조 진정 척도(RASS) 평가를 마치기 전에 중퇴한 환자의 비율을 평가하기 위해; 탈락 사유는 문서화 및 보고됩니다.

III. 타액 샘플(타액 코르티솔, 콜린에스테라제, C-반응성 단백질, 인터루킨-1 베타, -6 및 -10)에서 시간 경과에 따른 섬망 중증도와 관련된 바이오마커 수준의 변화를 탐색합니다.

IV. 연구 등록 당시 병상 간호사와 연구 간호사 사이의 급성 완화 치료실(APCU) 설정에서 RASS의 평가자 간 신뢰도를 조사합니다.

V. 결과로 RASS에 대한 탐색적 분석을 수행합니다. VI. 구조 약물 사용, RASS 및 간호사와 간병인이 느끼는 편안함 사이의 연관성을 조사합니다.

VII. 초조를 제어하고 무작위 연구 약물이 필요하지 않은 섬망 시험에 등록된 환자의 비율을 조사합니다.

VIII. 초조한 섬망의 조절과 관련된 환자 요인을 확인합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 1-2분에 걸쳐 로라제팜을 정맥 주사(IV)하고 6시간마다 또는 필요한 경우 1시간마다 할로페리돌 IV를 투여받습니다.

ARM II: 환자는 1-2분에 걸쳐 위약 IV를 투여받고 필요한 경우 6시간마다 또는 1시간마다 할로페리돌 IV를 투여받습니다.